厄达替尼(LuciErda)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-02

厄达替尼(LuciErda)是一种口服抗癌药物,主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,特别是那些具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变,并且在至少一种既往的铂类化疗方案中或之后出现疾病进展的患者。本文将详细介绍厄达替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

厄达替尼的作用与功效

作用机制

厄达替尼是一种激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤细胞表面的酪氨酸激酶,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。这种作用机制使得厄达替尼在治疗特定类型的癌症中表现出显著的疗效。尤其是对于具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变的尿路上皮癌患者,厄达替尼能够有效地控制病情,延缓疾病的进展。

适应症

厄达替尼的主要适应症是局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),特别是在患者已经接受过至少一种铂类化疗方案但仍出现疾病进展的情况下。此外,厄达替尼也可用于其他特定类型的恶性肿瘤,如肺癌、结直肠癌和胃癌等,但这些用途尚未获得广泛认可。

疗效

临床研究表明,厄达替尼在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面具有较高的响应率。患者在接受治疗后,肿瘤体积显著缩小,疾病进展得到延缓,生活质量有所提高。然而,疗效因个体差异而异,患者在使用过程中应定期进行评估,以便调整治疗方案。

厄达替尼的用法用量及注意事项

用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性和血清磷酸盐水平,剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在服用厄达替尼时应整片吞下,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用后出现呕吐,应在第二天继续服用下一剂。

剂量调整

在治疗的初始阶段,即第14至21天,应评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,剂量可增加至9mg,每日一次。患者应每月监测高磷血症的磷酸盐水平。如果出现严重不良反应,应根据医生的建议暂停或减少剂量。

副作用

厄达替尼可能引起的常见副作用包括高磷血症、恶心、腹泻、口腔炎、疲劳、食欲减退、肝功能异常等。严重的眼部疾病,如中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),可能导致视野缺损。患者在治疗过程中应定期进行眼科检查,并根据需要采取相应的预防和治疗措施。

日常注意事项

患者在使用厄达替尼期间应避免与CYP3A4酶的诱导剂或抑制剂同时使用,以防止影响药物的代谢和疗效。常见的CYP3A4诱导剂包括卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠和利福平等,而CYP3A4抑制剂则包括克唑替尼、酮康唑等。此外,患者应限制饮食中磷酸盐的摄入(每天600-800mg),避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。

存储与有效期

厄达替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差在15°C至30°C之间。药物的有效期为24个月。患者应严格按照医嘱使用药物,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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