艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)药物说明书
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发布日期:2025-02-02

艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)是一种用于治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲波帕的用法用量、贮存方法、不良反应以及药物相互作用等方面的信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物概述

药品基本信息

艾曲波帕,英文名称为 Eltrombopag,别称包括 Revolade、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片、PROMACTA。该药物主要用于治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症,通过增加血小板数量来降低出血风险。艾曲波帕已在中国上市,并进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。

生产厂家及价格

目前市场上主要有以下几种艾曲波帕的版本及其价格:

  • 瑞士诺华原研药出口印度版:25mg*14片,价格约为 185美元;50mg*14片,价格约为 370美元。
  • 孟加拉碧康版:25mg*28片,价格约为 161美元;50mg*28片,价格约为 309美元。
  • 老挝卢修斯版:25mg*28片,价格约为 34美元;50mg*28片,价格约为 62美元。
  • 孟加拉珠峰版:25mg*28片,价格约为 53美元;50mg*28片,价格约为 94美元。

贮存方法

艾曲波帕应按照以下方法进行贮存,以保证药物的质量和效果:

  • 温度控制:艾曲波帕应在室温(25℃)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

用法用量

艾曲波帕的用法用量应严格遵循医嘱,具体如下:

  • 初始剂量方案
    • 患有原发免疫性血小板减少症的成人和 6岁及以上儿童患者:以 50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕,东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-Pugh A、B、C级)。
    • 对于东亚/东南亚血统的原发免疫性血小板减少症患者,剂量减少至 25mg每日一次。
    • 对于有原发免疫性血小板减少症和轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B、C级)患者,剂量减少至 25mg每日一次。
    • 对于东亚/东南亚血统有原发免疫性血小板减少症和肝受损患者(Child-Pugh A级,B级,C级),考虑剂量减少至 12.5mg每日一次开始使用艾曲波帕。
    • 1-5岁患有原发免疫性血小板减少症的儿科患者:以 25mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。
  • 剂量调整
    • 在开始使用艾曲波帕后,根据降低出血风险的需要,调整艾曲波帕的剂量以达到并维持血小板计数≥50x109/L。每日剂量不要超过 75mg。
    • 在使用艾曲波帕期间,定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据医生建议修改艾曲波帕的剂量。
    • 在艾曲波帕治疗期间,每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。
    • 当在口服混悬液和片剂之间切换时,每周评估血小板计数,持续两周,然后遵循标准的每月监测。

药物相互作用

艾曲波帕与某些药物同时使用时,可能会发生相互作用,影响药物的效果或增加副作用的风险。具体如下:

  • 多价阳离子:艾曲波帕可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此,艾曲波帕应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,以避免螯合作用造成的艾曲波帕吸收量显著减少。
  • 血脂调节药物:与血脂调节药物(包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
  • OATP1B1和BCRP底物:应谨慎使用艾曲波帕与 OATP1B1和 BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤等)的联合用药。
  • 环孢菌素:与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲波帕的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测 2-3周。此外,还需根据血小板计数增加艾曲波帕剂量。
  • 洛匹那韦利托那韦:与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲波帕的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
  • 酶抑制或诱导剂:与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用,可增加或降低艾曲波帕的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。

不良反应

艾曲波帕的常见不良反应包括但不限于以下症状:

  • 常见不良反应:头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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