艾拉司群（elacestrant）是一种用于治疗特定乳腺疾病的药物，由美国Stemline公司研发，于2023年1月获得美国FDA批准。该药物主要适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的情况下使用。本文将详细介绍艾拉司群的作用与功效、用法用量、常见不良反应及其注意事项。

药物基本信息

艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），通过选择性降解雌激素受体α（ERɑ），从而阻止雌激素的信号传导，达到治疗目的。这种机制使得艾拉司群在乳腺癌治疗中表现出显著的疗效。

适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，尤其是那些在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。该药物特别针对ESR1突变的病例，能够有效改善患者的生存质量和延长生存期。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。建议每天大约在同一时间服用，以维持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等胃肠道不适。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

剂型和规格

艾拉司群的剂型为片剂，主要有两种规格：345毫克和86毫克。345毫克的片剂为浅蓝色、无刻痕、椭圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“MH”，另一面印有平纹；86毫克的片剂为浅蓝色、无刻痕、圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面印有平纹。

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些不良反应通常为轻度到中度，但需要密切监测并及时处理。

用药注意事项

为了保证艾拉司群的安全和有效性，患者在使用过程中应注意以下几个方面：

剂量调整

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加不良反应的风险。因此，应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。如需合用，应根据处方信息调整BCRP底物的剂量。

存储条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。此外，应将药物放在原装容器中，密封保存，定期检查包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

艾拉司群的价格因地区和销售渠道不同而有所差异。在美国，Stemline生产的345毫克*28片规格的艾拉司群售价约为13,753美元；在老挝，Luang Prabang生产的86毫克*30片规格的艾拉司群售价约为518美元，345毫克*30片规格的艾拉司群售价约为1,480美元。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。