他泽司他(tazemetostat)Tazverik药物说明书
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发布日期:2025-02-02
他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他主要针对上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应和注意事项。
他泽司他(Tazemetostat)概述
适应症
他泽司他(Tazemetostat)适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他的贮存方法需要注意以下几点:
- 温度控制:不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药注意事项
继发性恶性肿瘤
他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。定期进行体检和影像学检查,及时发现并处理可能出现的问题。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。
特殊人群用药
不同人群在使用他泽司他时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,可能需要调整剂量。
- 儿科患者:他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。
通过详细了解他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法和注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要药物,确保治疗效果的最大化,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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