瑞司美替罗（Resmetirom）是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新型药物，其独特的药效机制使其在肝脏疾病治疗领域引起了广泛关注。本文将详细介绍瑞司美替罗的药效及作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

瑞司美替罗的药效及作用

药物基本信息

瑞司美替罗是由美国Madrigal公司研发的药物，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。该药物的化学名为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗和瑞美替罗。

瑞司美替罗的规格有60mg、80mg和100mg三种。目前该药物尚未在中国大陆上市，也没有被纳入医保范围。根据老挝卢修斯制药厂的数据，60mg*30片的价格约为1215美元，80mg*30片的价格约为1485美元，100mg*30片的价格约为1755美元。

药效学特征

瑞司美替罗的主要作用机制是通过调节肝脏内的脂质代谢，减轻肝脏炎症和纤维化。该药物能够降低肝脏中的脂肪积累，改善肝细胞的功能，从而减缓NASH的进展。瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收，并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。

研究表明，瑞司美替罗对中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化NASH患者具有显著的治疗效果。对于这些患者，瑞司美替罗可以显著减少肝脏脂肪含量，改善肝功能指标，降低肝纤维化的程度。

常见副作用

瑞司美替罗在使用过程中可能会引起一些常见的副作用，包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常在继续用药后会逐渐减轻。然而，如果副作用持续或加重，应及时咨询医生。

在严重肾功能损害患者中，瑞司美替罗的使用尚未进行充分研究，因此在这一人群中应谨慎使用。对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗，因为这可能会增加不良反应的风险。

用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次。体重达到或超过100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物。

如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。具体来说，体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60mg，每日一次；体重达到或超过100公斤的患者应将剂量减少至80mg，每日一次。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据。因此，孕妇在使用该药物前应充分权衡潜在的风险和益处。同样，哺乳期女性在使用瑞司美替罗时也应谨慎，需要综合考虑母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在不利影响。

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿童中使用。老年人（65岁及以上）使用瑞司美替罗时应密切监测其不良反应，因为这一年龄段的患者通常更容易出现副作用。

药物储存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月，过期后的药物不应再使用。在使用过程中，应严格遵循医嘱，不要随意更改剂量或停药。

通过合理使用和管理，瑞司美替罗可以为NASH患者提供有效的治疗方案，改善他们的生活质量。希望本文的内容能够帮助患者更好地了解瑞司美替罗的药效及作用，以及在使用过程中需要注意的事项。