曲美替尼(迈吉宁)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-01

曲美替尼(迈吉宁)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他实体瘤。本文将详细介绍曲美替尼的作用与功效、用法用量以及常见的副作用。

作用与功效

治疗适应症

曲美替尼主要适用于以下情况:

  • 单药或与达拉非尼联合用于治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤。
  • 与达拉非尼联合用于治疗6岁及以上患有BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后出现进展,并且目前没有令人满意的替代治疗方案。
  • 与达拉非尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变阳性的低级别神经胶质瘤且需要全身治疗的儿童患者。

曲美替尼通过抑制MEK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

曲美替尼的用法和用量如下:

  • 单药治疗:推荐剂量为2mg,每天一次,口服。
  • 与达拉非尼联合治疗:推荐剂量为曲美替尼2mg,每天一次;达拉非尼150mg,每天两次。患者应在至少餐前一小时或餐后两小时进行给药,以避免食物对药物吸收的影响。

患者应严格按照医生的指导使用曲美替尼,并定期进行复查和评估,以监测疗效和调整治疗方案。

常见副作用

曲美替尼的常见副作用包括:

  • 单药治疗:皮疹、腹泻和淋巴水肿。
  • 与达拉非尼联合治疗:
    • 不可切除或转移性黑色素瘤:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和外周水肿。
    • 黑色素瘤的辅助治疗:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。
    • 非小细胞肺癌(NSCLC):发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳和呼吸困难。
    • 患有实体瘤的成年患者:发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿。
    • 儿童实体瘤患者:发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎。
    • 神经胶质瘤患儿:发热、皮疹、头痛、呕吐、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻、皮肤干燥、恶心、出血、腹痛和痤疮样皮炎。

如果出现严重的副作用,应立即联系医生。医生可能会根据具体情况调整剂量或中断治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

对于老年人群,临床试验中没有纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此尚不能确定老年受试者中曲美替尼的效果是否与年轻受试者不同。在黑色素瘤研究中,21%的受试者年龄为65岁及以上,5%的受试者年龄为75岁及以上。

对于儿童患者,尚未确定曲美替尼在18岁以下患者中的安全性和疗效,因此不建议此年龄组使用曲美替尼。

药物相互作用

曲美替尼可能与某些药物发生相互作用,需要注意以下几点:

  • 避免与强效P-gp抑制剂(如维拉帕米、环孢菌素、利托那韦、奎尼丁和伊曲康唑)同时使用,以免导致曲美替尼水平升高。
  • 与BCRP底物(如匹伐他汀)同时使用时,可以通过错开给药时间(间隔2小时)来最大限度地降低抑制作用。
  • 与达拉非尼联合使用时,达拉非尼可能会降低口服或任何其他全身性激素避孕药的药效,建议使用有效的替代避孕方法。

患者在使用曲美替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

贮存和有效期

曲美替尼的贮存方法和有效期如下:

  • 避光,密闭,2-8°C储存。存放在原始包装中,保持药瓶紧闭,请勿去除干燥剂。一旦打开,药瓶可以在不超过30°C下存放30天。
  • 有效期为24个月。

患者应严格按照贮存条件保管药物,以确保药物的质量和疗效。

价格参考

曲美替尼的价格因生产厂家和地区而异,以下是部分价格参考:

  • 瑞士诺华土耳其版:规格2mg*30片,价格约为1080美元一盒。
  • 老挝大熊药厂:规格2mg*30片,价格约为240美元一盒。
  • 卢修斯药厂:规格2mg*30片,价格约为121美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

通过以上介绍,我们可以更好地了解曲美替尼(迈吉宁)的作用与功效、用法用量以及常见的副作用。希望患者在使用过程中能够遵循医生的指导,合理用药,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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