阿布昔替尼片(希必可)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-01

阿布昔替尼片(希必可)是一种新型的JAK抑制剂,主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,以及特应性皮炎等炎症性疾病。本文将详细介绍阿布昔替尼片的作用与功效、用法用量和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

作用与功效

治疗慢性肾脏病

阿布昔替尼片的主要适应症是与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。该药物通过抑制JAK通路,减少炎症反应,从而降低肾小球滤过率估计值(eGFR)的持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。研究表明,阿布昔替尼片能够显著改善患者的肾功能和心血管健康。

治疗特应性皮炎

阿布昔替尼片也用于治疗特应性皮炎(AD),这是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤红肿、瘙痒和疼痛。阿布昔替尼片通过抑制JAK1,减少炎症介质的产生,缓解皮肤症状,提高患者的生活质量。多项临床试验表明,阿布昔替尼片在治疗中重度特应性皮炎方面效果显著。

其他适应症

除了上述主要适应症外,阿布昔替尼片还在研究中用于治疗银屑病关节炎(PsA)等其他炎症性疾病。初步结果显示,该药物在这些疾病中也有较好的疗效。

用法用量和副作用

常规推荐剂量

阿布昔替尼片的常规推荐剂量为100mg,每日一次。如果患者在使用100mg剂量后未能实现充分应答,可以考虑将剂量增加到200mg每日一次。对于需要更迅速缓解症状的65岁以下成年患者,可以考虑以200mg每日一次开始治疗12周,然后降低至100mg每日一次维持治疗。

特殊人群的剂量调整

对于肝功能或肾功能损害的患者,建议咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。已知或疑似为CYP2C19慢代谢型的患者,推荐剂量为50mg每日一次。如果50mg剂量未能实现充分应答,可以考虑增加到100mg每日一次。

常见副作用

阿布昔替尼片的常见副作用包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。在200mg剂量下,不良反应的发生率可能更高,包括恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少。

严重副作用

虽然阿布昔替尼片的大部分副作用是轻微的,但也有可能出现严重的不良反应。这些包括但不限于严重的感染、血液系统异常、心血管事件和恶性肿瘤。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

用药注意事项

避免与其他药物联用

阿布昔替尼片不建议与JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物联用会增加阿布昔替尼片的暴露量,可能导致不良反应增加。因此,应避免与这些药物同时使用。

定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用阿布昔替尼片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现肝功能异常或肺部问题,应及时就医并调整治疗方案。

正确储存和使用

阿布昔替尼片应密封保存,温度不超过30℃。药物的有效期为36个月,患者应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。如果漏服一剂药物,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则应跳过错过的剂量,按常规时间继续用药。

特殊情况下的用药调整

在某些特殊情况下,如患者出现严重高血压、心力衰竭、中度至重度蛋白尿或肾病综合征,应考虑调整阿布昔替尼片的剂量或暂停使用。患者在进行手术前至少提前2天暂停阿布昔替尼治疗,大手术后至少2周内不能给药,直到伤口完全愈合。

购买渠道和价格

阿布昔替尼片已在中国上市,并进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为100mg*14片,售价约为56美元一盒。

注意药品真伪

患者在购买阿布昔替尼片时,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。如果对药品有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

结语

阿布昔替尼片(希必可)是一种有效的JAK抑制剂,适用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病和特应性皮炎等炎症性疾病。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱和说明书的要求,注意剂量调整和副作用管理,以确保安全有效地使用药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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