瑞博西尼(Ribociclib)适应人群
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发布日期:2025-01-31

瑞博西尼(Ribociclib),商品名为Kisqali,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。它通过抑制CDK4和CDK6的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞博西尼的适应人群及其用药注意事项。

适应人群

激素受体阳性(HR+)乳腺癌

瑞博西尼主要用于治疗激素受体阳性(HR+)的乳腺癌患者。这类乳腺癌的特点是癌细胞表面存在雌激素受体(ER)和/或孕激素受体(PR)。HR+乳腺癌患者通常对内分泌治疗较为敏感,瑞博西尼通过抑制CDK4/6,进一步增强内分泌治疗的效果,从而更有效地控制肿瘤的生长。

人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌

瑞博西尼适用于人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者。HER2-乳腺癌患者的肿瘤细胞表面不表达HER2蛋白,这类患者通常对靶向HER2的治疗药物无效。瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用,可以显著提高治疗效果,延缓疾病进展。

绝经后女性患者

瑞博西尼特别适用于绝经后的女性患者。绝经后的女性体内雌激素水平较低,肿瘤细胞对雌激素的依赖性减弱,因此内分泌治疗的效果更为显著。瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用,可以有效控制肿瘤的生长,改善患者的生存质量。

晚期或转移性乳腺癌

对于已经发展为晚期或转移性的乳腺癌患者,瑞博西尼同样显示出良好的疗效。这类患者往往面临更高的治疗难度和更差的预后,瑞博西尼的使用可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

围绝经期女性患者

对于围绝经期的女性患者,瑞博西尼也可以作为有效的治疗选择。在使用瑞博西尼的同时,建议联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂,以进一步降低体内雌激素水平,增强治疗效果。

用药注意事项

QT间期延长

在使用瑞博西尼的过程中,部分患者可能会出现QT间期延长的现象。QT间期延长可能导致心律失常,严重时甚至危及生命。因此,患者在用药前应进行心电图检查,并定期监测心电图变化。如果出现明显的QT间期延长,应及时与医生沟通,必要时调整治疗方案。

肝功能异常

瑞博西尼可能引起肝功能异常,表现为转氨酶升高。患者在用药期间应定期进行肝功能检查,如有异常应及时就医。对于已有肝功能损伤的患者,应谨慎使用瑞博西尼,并在医生的指导下进行监测和管理。

血液系统影响

瑞博西尼可能影响血液系统,导致白细胞、红细胞和血小板减少。患者在用药期间应定期进行血常规检查,如有明显异常应及时就医。对于血液系统功能较差的患者,应在医生的指导下谨慎使用瑞博西尼。

孕妇及哺乳期妇女

瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。对于哺乳期妇女,建议在使用瑞博西尼期间及最后一次用药后至少3周内停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

特殊人群用药

瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于老年患者,瑞博西尼的使用与年轻患者相比没有明显的安全性和有效性差异,但仍需在医生的指导下进行个体化治疗。

药物相互作用

瑞博西尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时。患者在使用瑞博西尼期间应避免同时使用这些药物,如有需要应在医生的指导下进行调整。

价格信息

瑞博西尼的价格因产地和规格不同而有所差异。瑞士诺华生产的原研药规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒;孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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