阿昔替尼(阿西替尼)适应人群
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发布日期:2025-01-31

阿昔替尼(Axitinib),也被称为英利达,是由美国辉瑞公司开发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要通过抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-KIT,从而发挥抗肿瘤作用。阿昔替尼适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。本文将详细介绍阿昔替尼的适应人群及相关用药注意事项。

适应人群

肾细胞癌患者

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。这类患者通常已经尝试了其他治疗方法,但效果不佳。阿昔替尼的多靶点作用机制能够有效地抑制肿瘤血管生成,从而延缓肿瘤的生长和扩散。根据临床试验数据显示,阿昔替尼在这一类患者中的疗效显著,可以延长患者的生存期并提高生活质量。

有生育力的女性和男性

阿昔替尼可能对胎儿造成伤害,因此有生育力的女性在使用该药物期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。建议有生育力女性伴侣的男性在接受阿昔替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也采取有效避孕措施。此外,阿昔替尼可能损害有生育力女性和男性的生育力,因此在治疗期间应密切关注生育能力的变化。

老年人群

尽管在65岁及以上与65岁以下患者之间,阿昔替尼的安全性和有效性没有显著差异,但老年患者由于身体机能的下降,可能更容易出现药物副作用。因此,老年患者在使用阿昔替尼时应密切监测血压、肝功能等指标,并在医生的指导下调整剂量。如果出现严重且持续的高血压或肝功能异常,应及时停药或减量。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用阿昔替尼可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后一次给药后1周内,有生育力的女性应进行妊娠检查并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用阿昔替尼期间和最后一次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不应母乳喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

儿童患者

目前尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性,因此不建议12岁以下的儿童使用该药物。对于12岁及以上的儿童患者,医生会根据具体情况决定是否使用阿昔替尼,并密切监测其安全性和有效性。

药物相互作用

阿昔替尼与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)合用可能会升高阿昔替尼的血浆浓度,从而增加药物副作用的风险。因此,建议在使用阿昔替尼期间避免与这些药物合用。如果必须合用,应在医生的指导下调整阿昔替尼的剂量。此外,葡萄柚也可能升高阿昔替尼的血浆浓度,应避免在用药期间食用葡萄柚及其制品。

储存和有效期

阿昔替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。阿昔替尼的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

剂量调整和监测

阿昔替尼的推荐剂量为5mg每日两次,但根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。在使用阿昔替尼期间,患者应定期监测血压、肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果出现高血压危象、肝功能异常或间质性肺病等症状,应及时停药并咨询医生。

经济负担

阿昔替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以孟加拉碧康药厂生产的阿昔替尼为例,规格为5mg*60片的参考价格约为172美元。虽然该药物已在中国上市并进入医保目录,但患者仍需承担一定的经济负担。建议患者通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买阿昔替尼,确保药品的质量和安全性。

结论

阿昔替尼是一种有效的抗肿瘤药物,尤其适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者。在使用阿昔替尼期间,患者应遵循医生的指导,注意药物的适应人群、用药注意事项和经济负担等问题,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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