非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是一种由日本安斯泰来制药研发的药物，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并正式上市。非唑奈坦是首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年12月7日，该药物也在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

适应人群

主要适用对象

非唑奈坦主要适用于更年期女性，尤其是那些经历中度至重度血管舒缩症状（VMS）的女性。VMS是最常见的更年期相关症状，表现为潮热和盗汗，严重影响生活质量。非唑奈坦通过阻断NK3受体，减少神经递质的释放，从而缓解这些症状。临床研究表明，非唑奈坦能够显著减少潮热的频率和强度，提高患者的生活质量。

孕妇和哺乳期女性

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇应避免使用非唑奈坦。同样，也没有关于非唑奈坦在人乳中存在与否的数据，以及其对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响。因此，哺乳期女性在使用非唑奈坦时应谨慎，并在医生指导下权衡利弊。

老年人群

虽然没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验，以确定65岁以上的妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同，但老年女性在使用非唑奈坦时仍需密切关注身体反应，并在医生指导下进行定期检查。

总的来说，非唑奈坦适用于更年期女性，尤其是那些经历中度至重度血管舒缩症状的患者。但对于孕妇、哺乳期女性和老年人群，使用时需谨慎并咨询专业医生。

用药注意事项

肝功能损害

在开始非唑奈坦治疗之前，应进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

肾功能损害

非唑奈坦禁忌用于严重（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR小于15 ml/min/1.73m²）患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。患者在使用非唑奈坦时，应定期监测肾功能指标，以确保安全。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并在医生指导下调整治疗方案。

患者在使用非唑奈坦时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肾功能指标，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应及时就医并告知医生正在使用非唑奈坦。