达普司他(Daprodustat)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-30

达普司他(Daprodustat)是一种针对慢性肾病患者的贫血治疗药物,它通过稳定低氧诱导因子(HIF)来促进红细胞生成。然而,并不是所有患者都适合使用这种药物,某些特殊人群在使用时需要特别关注。本文将详细介绍达普司他在特殊人群中的使用情况及其注意事项。

达普司他在特殊人群中的使用

达普司他在不同的人群中表现出不同的安全性和有效性。为了确保用药安全,以下几类特殊人群在使用达普司他时需要特别谨慎。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇使用达普司他的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇或可能怀孕的妇女在使用达普司他前,应由医生评估治疗的益处是否大于潜在风险。对于哺乳期妇女,目前还没有关于人乳中存在达普司他的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响也尚不清楚。因此,哺乳期妇女在使用达普司他时应停止哺乳。

儿童

达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。目前没有足够的临床数据支持达普司他在18岁以下患者中的使用。因此,儿童患者在使用达普司他时应谨慎,需在医生指导下进行。

老年人

虽然没有其他临床经验报告表明老年患者和年轻患者在反应上存在显著差异,但老年人往往伴有多种慢性疾病,可能会增加药物相互作用的风险。因此,老年人在使用达普司他时应密切监测药物的效果和副作用。

以上几类特殊人群在使用达普司他时应特别谨慎,遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保用药安全。

用药注意事项

除了在特殊人群中的使用外,达普司他在一般使用过程中也需要注意一些事项,以避免不必要的风险和副作用。

剂量调整

达普司他的剂量应根据患者的具体情况进行个体化调整。推荐的起始剂量基于血红蛋白水平,对于未接受ESA治疗的成人,起始剂量为1 mg。对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh类B)患者将达普司他的起始剂量减少一半,而严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者不推荐使用达普司他。

监测治疗反应

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测血红蛋白。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

药物相互作用

强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为达普司他暴露明显增加。同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加达普司他暴露量,需调整剂量。CYP2C8诱导剂(如利福平)可减少达普司他暴露,可能导致药效丧失,因此在开始或停止CYP2C8诱导治疗时应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

综上,达普司他在特殊人群中的使用需要特别谨慎,同时在一般使用过程中也应注意剂量调整、监测治疗反应和药物相互作用,以确保用药安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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