吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的特殊用药人群

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种用于治疗特定B细胞淋巴瘤的靶向药物，尤其适用于难治性或复发性病例。然而，不同的人群在使用这种药物时需要注意一些特定事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是针对孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的女性和男性、儿童、老年人以及肾功能和肝功能损害患者的用药指导。

特殊人群用药指导

在使用吡托布鲁替尼时，不同的人群需要特别关注其潜在的风险和副作用。以下是针对特殊人群的具体用药指导：

孕妇

根据动物实验结果，孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，怀孕大鼠在器官形成期施用吡托布鲁替尼导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎-胎儿死亡和畸形。因此，建议孕妇在使用吡托布鲁替尼前咨询专业医生，并被告知对胎儿的潜在风险。具有生殖能力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。

哺乳期女性

目前没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据，也没有关于母乳喂养孩子的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕措施。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内也应采取有效的避孕措施，以避免潜在的生殖风险。

儿童

吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。因此，建议儿童避免使用该药物，以确保其健康成长。

老年人

与小于65岁的患者相比，65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。因此，老年人在使用吡托布鲁替尼时需要更加密切地监测其病情变化，并根据医生的建议调整剂量。

肾功能损害患者

严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整本药剂量。

肝功能损害患者

肝功能损害患者不建议调整本药的剂量，或者具体剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

除了针对特殊人群的用药指导外，所有患者在使用吡托布鲁替尼时还需要注意一些通用的注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项：

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物，与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在吡托布鲁替尼治疗期间应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免，应减少吡托布鲁替尼的剂量。相反，吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能降低其疗效。因此，应避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用，如果不可避免，应增加吡托布鲁替尼的剂量。

出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件。在接受吡托布鲁替尼治疗的患者中，有3%出现大出血（定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血），包括胃肠道出血；0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。因此，患者在使用吡托布鲁替尼期间应密切监测出血迹象，并在出现异常时及时就医。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者在使用吡托布鲁替尼期间应定期进行血液检查，以监测血细胞水平的变化。如果出现明显的血细胞减少，应根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

心律失常

吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常，包括房颤和房扑。在临床试验中，3.2%的患者报告了房颤或房扑，1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患有心脏病风险因素（如高血压）或既往心律失常的患者风险可能会增加。因此，患者在使用吡托布鲁替尼期间应密切监测心律失常的体征和症状，并在出现异常时及时就医。

感染风险

考虑对感染风险增加（包括机会性感染）的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。患者在使用吡托布鲁替尼期间应密切监测感染的体征和症状，并在出现异常时及时就医。根据严重程度，医生可能会建议减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。