莫博替尼(莫博赛替尼)的用法用量是多少
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发布日期:2025-01-30

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是那些携带 EGFR外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌。为了确保最佳疗效并减少不良反应,患者需要严格按照医生的建议和药品说明书的要求使用该药物。以下是关于莫博替尼(莫博赛替尼)的详细用法用量和注意事项。

莫博替尼(莫博赛替尼)的用法用量

推荐剂量

莫博替尼(莫博赛替尼)的推荐剂量为每日一次口服 160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,无论是否伴随食物。药物应整颗吞服,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

漏服和呕吐处理

如果患者漏服一次剂量超过 6 小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而应在第二天按规定时间服用下一剂。

不良反应的剂量调整

在使用过程中,如果患者出现不良反应,应咨询专业医生,根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。

常见实验室异常

在实验室检查中,常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。定期监测这些指标有助于及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼(莫博赛替尼)可能导致危及生命的心率校正型 QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估 QTc 和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,并在治疗期间定期监测 QTc 和电解质。对于有 QTc 延长危险因素的患者,如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物,如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)和伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)。如果 QTc 延长严重,应暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼(莫博赛替尼)可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼,并在确诊后永久停用。

心脏毒性

莫博替尼(莫博赛替尼)可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至可能导致致命的心力衰竭。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度,应暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

莫博替尼(莫博赛替尼)可能导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇莫博替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于孕妇,建议不要使用此药。对于哺乳期女性,建议在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

莫博替尼(莫博赛替尼)与强或中度 CYP3A 抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,包括 QTc 间期延长。避免同时使用强效或中度 CYP3A 抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用中度 CYP3A 抑制剂,应增加监测频率。

通过以上详细的用法用量和注意事项,患者可以更好地了解如何正确使用莫博替尼(莫博赛替尼),从而最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。希望每位患者都能在医生的指导下,安全有效地使用这一重要的抗癌药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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