仑伐替尼（Lenvima）是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，由日本卫材（Eisai）公司研发。仑伐替尼被广泛用于治疗多种癌症，包括甲状腺癌、肝细胞癌和肾细胞癌。本文将详细介绍仑伐替尼的适应症和适应人群，并提供一些用药注意事项。

仑伐替尼的适应症和适应人群

1. 分化型甲状腺癌

仑伐替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗局部复发或转移性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）。这种癌症通常对传统治疗方法反应不佳，而仑伐替尼能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中，仑伐替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并提高了生活质量。

2. 肝细胞癌

仑伐替尼还被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这是一种常见的原发性肝癌类型，尤其是对于那些无法通过手术或局部治疗手段治愈的患者。仑伐替尼在多项临床试验中显示出了显著的疗效，能够显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。此外，仑伐替尼的副作用相对可控，患者耐受性较好。

3. 肾细胞癌

在美国，仑伐替尼被FDA批准与依维莫司联合使用，用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这种组合疗法在临床试验中表现出色，显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。仑伐替尼通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体和其他相关受体，有效地阻止了肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

仑伐替尼的用药注意事项

1. 高血压

仑伐替尼治疗过程中，患者可能会出现高血压。在接受仑伐替尼治疗之前，患者的血压应得到良好控制。如果患者已知患有高血压，应在仑伐替尼治疗前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。血压升高确诊后，应尽快开始降压药治疗。在仑伐替尼治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案，并遵循标准治疗。

2. 动脉瘤和动脉夹层

使用VEGF通路抑制剂（如仑伐替尼）可能会促进动脉瘤和/或动脉夹层的形成，尤其是在有高血压或动脉瘤病史等风险因素的患者中。在开始使用仑伐替尼之前，应慎重考虑这种风险。如果患者有相关病史，应进行详细评估，并在治疗过程中密切监测。

3. 蛋白尿

仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告，该事件通常发生在治疗早期。应定期监测尿蛋白。如果采用尿试纸法检出蛋白尿≥2+，则可能需要暂停给药或调整剂量或停药。使用仑伐替尼的患者中已有肾病综合征的报道。如果发生肾病综合征，应停用仑伐替尼。

4. 其他注意事项

在接受仑伐替尼治疗的患者中，还应注意以下几点：

• 动脉血栓栓塞：仑伐替尼治疗患者中已有动脉血栓栓塞的报告，应根据个体患者的获益/风险评估，采取治疗决定。动脉血栓事件后应停用仑伐替尼。
• 出血：临床试验中发生了严重的肿瘤相关出血，包括致死性出血事件。由于仑伐替尼治疗后有肿瘤皱缩/坏死相关重度出血的潜在风险，因此应考虑大血管的肿瘤侵袭/浸润程度。
• 胃肠穿孔和胃肠瘘形成：仑伐替尼治疗患者中已有胃肠穿孔或胃肠瘘的报告。大多数情况下，胃肠穿孔和胃肠瘘发生于有风险因素的患者中，例如既往接受过手术或放疗的患者。若发生胃肠穿孔或胃肠瘘，可能有必要暂停给药、调整剂量或停药。

特殊人群用药

仑伐替尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 有生殖能力的人群：在仑伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内，有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。
• 孕妇：妊娠期间不应使用仑伐替尼，除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。
• 哺乳期妇女：仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中，由于无法排除对新生儿或婴儿的风险，因此，哺乳期间禁用仑伐替尼，并且在停药一周以后再开始哺乳。
• 儿童用药：目前尚无甲磺酸仑伐替尼用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用仑伐替尼。
• 老年用药：无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限，且老年患者自身情况特殊，建议在医生的指导下用药。