福巴替尼（futibatinib），又称为 LYTGOBI，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带 FGFR2 基因突变的胆管癌患者。该药物的研发和生产由日本 Taiho Oncology 公司负责，是一家在肿瘤治疗领域有着丰富经验的制药企业。

福巴替尼的原研厂家

研发背景

福巴替尼的研发始于对 FGFR2 基因突变的研究。FGFR2 是成纤维细胞生长因子受体 2 的简称，这种基因突变在胆管癌患者中较为常见。日本 Taiho Oncology 公司通过多年的研究和临床试验，最终成功开发出福巴替尼，这是一种第二代 FGFR 抑制剂，能够有效克服一代 FGFR 抑制剂的耐药性问题。

上市历程

福巴替尼的研发和上市经历了一系列重要的里程碑。2022 年 10 月 8 日，福巴替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为首个获批用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的药物。随后，2023 年 6 月，福巴替尼在日本获准用于医疗用途，同年 7 月在欧盟也获得了批准。这些批准标志着福巴替尼在全球范围内的广泛认可和应用。

生产与销售

福巴替尼的生产由日本 Taiho Oncology 负责，该公司在制药行业享有盛誉，尤其在肿瘤治疗领域有着深厚的技术积累。福巴替尼的规格为 4mg*35 片，售价约为 480 美元。目前，福巴替尼尚未在中国上市，也未被纳入医保，患者需要通过其他渠道获取该药物。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。重要的是，片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼可能导致一些不良反应，其中较为严重的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。RPED 可能会导致视力模糊等症状，因此在治疗开始前和治疗期间，患者应定期进行眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症等，患者应定期监测血磷水平，并在必要时采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

对于孕妇，根据动物研究结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养，因为福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。此外，老年人（65 岁及以上）使用福巴替尼的安全性和有效性与年轻成人相似，但应密切监测其反应。