利特昔替尼(LuciRit)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-26

利特昔替尼(LuciRit)是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂。该药物于2023年6月23日在美国上市,随后在日本和中国也相继获得批准。利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃,其主要成分是利特昔替尼,具有高度选择性的JAK3和TEC激酶抑制作用。

适应症

利特昔替尼(LuciRit)适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃,特别是那些脱发超过50%的患者。严重斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致头发大量脱落,严重影响患者的生活质量。利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶,减少炎症反应,从而缓解症状。

治疗效果

临床研究显示,利特昔替尼能够显著改善患者的头发再生情况。患者在使用利特昔替尼治疗后的几个月内,可以看到明显的头发再生,头皮覆盖率提高。此外,药物还能减轻与斑秃相关的瘙痒和炎症症状,提升患者的整体生活质量。

适用人群

利特昔替尼适用于12岁及以上的成人和青少年。对于12岁以下的儿童,目前尚无足够的安全性和有效性数据支持其使用。因此,12岁以下的儿童患者不建议使用该药物。

总之,利特昔替尼(LuciRit)是一种有效的治疗严重斑秃的药物,能够显著改善患者的症状,提升生活质量。然而,患者在使用前应咨询专业医生,并严格按照医嘱服用。

用法用量及副作用

利特昔替尼(LuciRit)的推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。患者可以在餐前或餐后服用,但需整颗吞咽,不得压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规继续服用。

用法用量

利特昔替尼的胶囊规格为50毫克,每盒含28粒,价格约为132美元。患者在服用过程中应遵循医生的指导,定期进行检查,以监测药物的效果和安全性。

常见副作用

使用利特昔替尼可能会出现一些副作用,常见的包括头痛、恶心、腹泻、皮疹、痤疮、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。这些副作用通常为轻至中度,大多数患者能够耐受。如果出现严重的副作用,如持续的头痛、剧烈的腹泻或皮疹,应及时联系医生。

利特昔替尼(LuciRit)的用法用量和副作用管理对于确保患者安全和疗效至关重要。患者应严格遵医嘱,定期进行复查,及时报告任何不适。

用药注意事项

在使用利特昔替尼(LuciRit)的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇在使用利特昔替尼时需特别谨慎,目前的数据不足以确定药物对胎儿的影响。因此,建议孕妇在医生的指导下使用。哺乳期女性在使用利特昔替尼期间和最后一次给药后约14小时内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。

肝肾功能不全患者

轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者不建议使用利特昔替尼。肾功能不全患者在使用利特昔替尼时也应谨慎,必要时需调整剂量。老年人群感染的发生率较高,因此在治疗老年人时应更加谨慎。

利特昔替尼(LuciRit)是一种有效的治疗严重斑秃的药物,但在使用过程中需要注意特殊人群的用药安全,合理管理副作用,以确保患者的最佳治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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