恩西地平（Enasidenib），品牌名为IDHIFA，是由美国Celgene公司研发的首款针对急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着肿瘤代谢治疗领域的一个重要里程碑。

恩西地平的原研厂家

研发背景与历程

恩西地平的研发始于对异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的研究。IDH2突变在急性髓系白血病患者中较为常见，这种突变导致异常的代谢途径，进而促进肿瘤的发展。Celgene公司的研究团队通过深入探索这一机制，成功开发出恩西地平，使其成为首个针对IDH2突变的靶向治疗药物。

批准与市场表现

2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene公司的恩西地平（IDHIFA）上市。该药物主要用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。恩西地平的上市不仅为患者提供了新的治疗选择，还开创了肿瘤代谢治疗的新时代。在美国，100mg*30粒的恩西地平售价约为44,376美元一盒，价格相对较高，但其疗效显著，为许多患者带来了希望。

国际市场的拓展

除了美国市场，恩西地平也在其他国家和地区获得了批准。例如，老挝政府在2023年9月批准了卢修斯制药生产的恩西地平上市。这不仅扩展了药物的市场范围，也为更多患者提供了可负担的治疗选项。老挝卢修斯制药生产的恩西地平规格为50mg*30片，价格约为185美元一盒，相比原研药价格更加亲民。

用药注意事项

温度控制与防潮防湿

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

药物相互作用

请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；如果接受恩西地平治疗，请考虑采用其他避孕方法。此外，恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露，增加不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用，则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应，应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

恩西地平作为一种创新的靶向治疗药物，为急性髓系白血病患者带来了新的希望。通过科学合理的用药管理和监测，患者可以在安全有效的条件下接受治疗，提高生活质量。