甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK, Belumosudil Mesylate Tablets, 易来克, 贝鲁莫地尔, 乐舒克）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并在2021年9月被赛诺菲收购后获得全球权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

使用注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价，因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品，或患者在使用本品期间妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。

哺乳期女性应特别注意，目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品，或患者在使用本品期间妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

有生育能力的男性在治疗期间也应采取避孕措施，因为药物可能通过精子传递给未来的胎儿，从而对其造成潜在风险。

特殊人群用药

尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。12岁及以上儿童患者使用该药物的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

老年患者在使用该药物时应密切监测其身体状况，以及时发现任何潜在的不良反应。如果老年患者出现任何不适，应及时就医。

日常注意事项

药物存储

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25°C。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

正确的存储条件有助于保持药物的有效性和稳定性，避免因存储不当导致的药物失效。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。特别是与强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）合用时，可能会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降。因此，应避免合用这些药物，如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

与强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）合用时，可能会增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。因此，应尽量避免合用这些药物，如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量。

不良反应监测

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（包括实验室检查结果异常）为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用该药物期间应定期进行血液检查，以监测这些指标的变化。

如果患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间出现任何严重不良反应，应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案，以保障患者的健康安全。