特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk剂型
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发布日期:2025-01-23

特泊替尼(Tepotinib)、盐酸替泊替尼、Tepmetk 是一种高效的 MET 抑制剂,主要用于治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的不可切除、进展或复发的非小细胞肺癌。本文将详细介绍该药物的剂型、性状以及用药注意事项。

特泊替尼的剂型和性状

剂型

特泊替尼的主要剂型为片剂。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂。特泊替尼的片剂规格为 225 毫克,每盒包含 60 片,价格约为 960 美元。

性状

特泊替尼片剂呈白色粉红色,形状为椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。这种设计有助于识别和区分药物,确保患者正确使用。特泊替尼是一种口服药物,患者应按照医生的指示准确用药,不要自行更改剂量或停止使用药物。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,特泊替尼应储存在遮光、密封、干燥的地方,避免受潮和光照。药物的有效期为 24 个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

特泊替尼的用药注意事项

用药指导

特泊替尼的推荐剂量为 450 毫克,每日一次,应与食物一起服用。患者应在每天大约同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服药,不应在下一次预定剂量的 8 小时内补上漏服的剂量。如果在服用一剂后出现呕吐,患者应在预定时间服用下一剂。

不良反应

特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。这些不良反应在大多数患者中通常是轻微的,但如果症状严重或持续不缓解,应及时就医。患者在服药期间应密切关注身体状况,如有异常应及时与医生沟通。

特殊人群用药

特泊替尼在孕妇及哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在这一人群中使用。在老年人群中,特泊替尼的安全性和有效性与年轻患者相当,无需调整剂量。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与其同时使用。CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的疗效,同样应避免与其同时使用。

P-gp 抑制剂(如利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等)也会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与其同时使用。

肝肾功能损害

重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。在服药前,患者应检查肝功能,服药期间应定期复查。对于肾功能损害的患者,服药前也应检查肾功能,并在服药期间定期复查。

间质性肺病/肺炎

如果患者在服药期间出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时去医院检查和治疗。早期诊断和治疗可以有效预防病情恶化。

外周水肿

如果患者在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时去医院检查和治疗。外周水肿可能是药物副作用的表现,及时处理可以减轻不适感。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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