艾拉司群(elacestrant)依拉司群剂型
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发布日期:2025-01-23

艾拉司群(Elacestrant),也被称为依拉司群,是一种用于治疗特定类型乳腺癌的新一代口服选择性雌激素受体下调剂(SERD)。该药物通过靶向雌激素受体α(ERα),有效抑制雌激素信号传导,从而阻止肿瘤生长。艾拉司群在临床试验中显示出显著的疗效,尤其是在治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌方面。本文将详细介绍艾拉司群的剂型、用法用量、贮存方法及用药注意事项。

艾拉司群剂型与用法用量

剂型

艾拉司群目前以片剂形式提供,主要规格为345mg和86mg两种。345mg规格的片剂呈浅蓝色,无刻痕,椭圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有“MH”,另一面印有平纹。86mg规格的片剂同样为浅蓝色,无刻痕,但呈圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有“ME”,另一面印有平纹。这两种规格的片剂均需整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用艾拉司群,以保持药物浓度的稳定。与食物同服可减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

贮存方法

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,艾拉司群应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。贮存时,应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。艾拉司群还应避光保存,远离阳光直射,以防止光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

用药注意事项与日常注意事项

血脂异常

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,以便及时调整治疗方案。

肝功能损害患者的用药调整

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。医生会根据患者的肝功能情况,制定个性化的用药方案。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂。相反,同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性,也应避免。此外,艾拉司群还是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度,增加相关不良反应的风险。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

患者在服用艾拉司群期间,应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免饮酒,因为酒精可能加重肝脏负担,影响药物代谢。
  • 保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体抵抗力。
  • 如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、肌肉疼痛或肝功能异常,应立即联系医生。

艾拉司群作为一种新型的口服SERD,为ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。通过合理使用和注意日常生活中的细节,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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