艾曲波帕(Revolade)瑞弗兰Eltrombopag的说明书
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发布日期:2025-01-19

艾曲波帕(Revolade),又称瑞弗兰(Eltrombopag),是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗因特发性血小板减少性紫癜(ITP)引起的成人血小板减少症。本文将详细介绍艾曲波帕的用法用量、贮存方法、常见不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

艾曲波帕(Revolade)的用法用量

初始剂量方案

艾曲波帕的初始剂量根据患者的病情和血小板计数而定。对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上的儿童患者,推荐初始剂量为50mg每日一次。然而,对于东亚/东南亚血统的患者或患有轻度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级),剂量应减少至25mg每日一次。对于同时具备上述两种情况的患者,建议初始剂量减少至12.5mg每日一次。

剂量调整

在使用艾曲波帕的过程中,应根据血小板计数的反应进行剂量调整。通常情况下,血小板计数在开始使用艾曲波帕后1-2周内增加,在停止使用后1-2周内下降。患者应定期监测血小板计数,以确定最佳剂量。如果血小板计数超过100x109/L,应减少剂量或暂停用药,直至血小板计数降至50x109/L以下。

给药方法

艾曲波帕应在不进食或低钙(≤50mg)餐时服用。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50mg,例如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕,以避免螯合作用导致的吸收减少。片剂不应拆开、咀嚼或压碎,并与食物或液体混合。口服混悬液应按正确剂量制备,并在制备后立即给予,未使用的悬浮液应在30分钟内丢弃。

用药注意事项

贮存方法

艾曲波帕应遮光、密封并在干燥处保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应在室温(25°C)下存放,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。储存时应选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮,湿度变化可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。

不良反应监测

艾曲波帕最常见的不良反应包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见的不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。严重不良反应包括肝毒性和血栓形成,患者可能出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。患者在使用艾曲波帕期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

艾曲波帕与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,影响药物的吸收效果。因此,艾曲波帕应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前2小时或后4小时服用。与血脂调节药物(包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能增加副作用的风险,联合使用时应减量并密切监测副作用。与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)联合使用时应谨慎。与环孢菌素、洛匹那韦利托那韦、酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用时,可能会影响艾曲波帕的药物浓度,联合使用时应密切监测血小板计数并适时调整药物剂量。

特殊人群用药

对于肾损伤患者,一般不需调整剂量,但应谨慎使用并密切监测肾功能指标。肝损伤患者应慎用艾曲波帕,若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。儿童、青少年、老年人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险的人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

价格信息

艾曲波帕的价格因不同版本而异。瑞士诺华原研药出口印度版的规格为25mg*14片,价格约为185美元一盒;规格为50mg*14片,价格约为370美元一盒。孟加拉碧康版的规格为25mg*28片,价格约为161美元一盒;规格为50mg*28片,价格约为309美元一盒。老挝卢修斯版的规格为25mg*28片,价格约为34美元一盒;规格为50mg*28片,价格约为62美元一盒。孟加拉珠峰版的规格为25mg*28片,价格约为53美元一盒;规格为50mg*28片,价格约为94美元一盒。

结语

艾曲波帕(Revolade)是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于治疗特发性血小板减少性紫癜。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意药物的贮存方法和给药方式,定期监测血小板计数和肝功能,防范可能出现的不良反应。通过合理的用药和监测,艾曲波帕能够有效提高血小板计数,降低出血风险,改善患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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