瑞博西尼(琥珀酸瑞波西利片)的功效和副作用
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发布日期:2025-01-18

瑞博西尼(琥珀酸瑞波西利片)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,主要应用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。该药物通过抑制CDK4/6的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗效果。然而,瑞博西尼在发挥疗效的同时也会带来一些副作用,需要患者在使用过程中予以关注。

瑞博西尼(琥珀酸瑞波西利片)的功效

治疗机制

瑞博西尼的主要作用机制是通过抑制CDK4/6的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,它们的过度激活会导致细胞无序增殖。瑞博西尼通过与CDK4/6结合,使其失去活性,进而阻断细胞周期进程,抑制肿瘤细胞的分裂和生长。

临床应用

瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。在临床上,瑞博西尼通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

治疗效果

多项临床研究表明,瑞博西尼在治疗HR+HER2-乳腺癌方面显示出显著疗效。它可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高总体生存率。此外,瑞博西尼的耐受性相对较好,大多数患者能够顺利完成治疗计划。

瑞博西尼(琥珀酸瑞波西利片)的副作用

常见副作用

瑞博西尼的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳等。其中,中性粒细胞减少是最常见的副作用,约有一半以上的患者会出现这种情况。这些副作用通常可以通过医疗管理得到有效控制,如调整剂量、暂停用药等。

心脏副作用

瑞博西尼可能会引起QT间期延长,这是一种心电图表现,可能导致心律失常。在Ⅲ期临床研究中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。严重情况下,患者可能需要中断给药或调整剂量。

其他副作用

除了上述常见副作用和心脏副作用外,瑞博西尼还可能引起肝功能异常、肺部炎症等其他不良反应。患者在使用瑞博西尼时应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

剂量与用法

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应严格按照医嘱使用,避免自行增减剂量或停药。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次给药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常计划用药。

药物相互作用

应避免将瑞博西尼与可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药、某些抗生素和抗精神病药)联用。同时,不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用,因为这可能影响药物的效果。患者在使用瑞博西尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应咨询医生,了解对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不应母乳喂养,以免对婴儿造成不良影响。此外,瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时未观察到与年轻人有显著差异。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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