奥希替尼(AZD9291)上市时间及价格
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

奥希替尼(AZD9291)是一款用于治疗非小细胞肺癌的第三代靶向药物,自问世以来,因其显著的治疗效果而受到广泛关注。本文将详细介绍奥希替尼的上市时间和价格,并提供一些用药注意事项。

奥希替尼上市时间及价格

上市时间

奥希替尼由英国阿斯利康公司研发,于2015年11月13日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后,该药物陆续在全球多个国家和地区获得批准。在中国,奥希替尼于2017年3月正式上市,成为中国首个获批的第三代EGFR-TKI靶向药物。

价格

奥希替尼在国内上市后的价格为每盒51000元人民币,折合美元约为7275美元。虽然有慈善援助项目“买四赠八”,减轻了部分患者的经济负担,但仍有许多家庭难以承受这一高昂费用。因此,许多患者选择了价格更为低廉的仿制药。

在印度和孟加拉国,奥希替尼的仿制药价格相对较低。根据最新市场数据,印度产的奥希替尼价格约为2000元人民币,折合美元约为285美元;孟加拉国的仿制药价格则因不同厂家而异,其中碧康制药的价格约为220美元一盒,伊思达制药的价格约为110美元一盒,珠峰制药的价格约为69美元一盒。这些仿制药的出现,为许多经济条件有限的患者提供了更多的选择。

用药注意事项

贮存方法

奥希替尼的贮存条件非常关键,正确的贮存方法可以保证药物的稳定性和有效性。首先,药物应在25°C的环境中储存,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

其次,选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

最后,奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见不良反应及处理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,患者应注意饮食卫生,避免进食辛辣、油腻的食物,多饮水,保持肠道通畅。

对于皮疹等皮肤反应,患者应保持皮肤清洁干燥,避免使用刺激性的护肤品,必要时可咨询皮肤科医生。若出现严重的不良反应,如持续的腹泻、严重的皮疹或其他不适,应立即停药并联系医生。

特殊注意事项

对于有心脏疾病的患者,使用奥希替尼时需特别注意。心率校正QT(QTc)间期延长可能发生在接受奥希替尼治疗的患者中。因此,对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估,评估在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

此外,奥希替尼可能导致肺间质性疾病/肺炎。对于出现呼吸道症状恶化的患者,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。

通过了解奥希替尼的上市时间、价格及其用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要的靶向药物,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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