比美替尼(Mektovi)的标准剂量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

比美替尼(Binimetinib,品牌名Mektovi)是一种激酶抑制剂,与encorafenib(Braftovi)联合用于治疗BRAF基因突变的黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的标准剂量,以及在用药过程中需要注意的事项。

比美替尼(Mektovi)的标准剂量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45毫克(mg),每日两次口服,每次间隔约12小时。与encorafenib联合使用时,应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,需要根据具体情况调整剂量。例如,如果康奈非尼被永久停用,则应停用比美替尼。对于中度肝损害患者,总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≤正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。对于重度肝功能损害患者,总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平,同样推荐剂量为30mg口服,每日两次。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期女性,比美替尼可能对胎儿造成损害。有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

用药注意事项

避免药物相互作用

目前,比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度和湿度控制

比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

常见不良反应及应对措施

比美替尼联合encorafenib最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。患者在使用比美替尼时,应密切关注这些不良反应的发生。如果出现严重不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整剂量或停止用药。

监测和随访

患者在使用比美替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合encorafenib的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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