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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16
塞尔帕替尼(赛普替尼)在中国的上市情况一直是广大患者关注的焦点。2022年10月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了塞尔帕替尼的上市申请,这意味着该药物可以用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者,以及RET基因融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
塞尔帕替尼在中国的上市与获取途径
1. 上市背景
塞尔帕替尼由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,于2020年5月获得美国FDA的批准。这款药物在全球范围内被广泛认可,其卓越的疗效和安全性使其成为治疗RET基因融合阳性癌症的重要选择。在中国,塞尔帕替尼的获批为众多患者带来了新的希望。
2. 获取途径
目前,塞尔帕替尼已在中国市场上市,但尚未纳入医保目录。患者可以通过以下几种途径获得该药物:
- 三甲医院:患者可以在具备相关资质的三甲医院开具处方并购买塞尔帕替尼。
- 正规药房:一些大型连锁药房也提供塞尔帕替尼的销售服务,患者可以凭医生处方购买。
- 正规医疗服务机构:患者还可以通过正规的医疗服务机构获取该药物,这些机构通常会有专业的医疗团队提供用药指导。
- 跨境电商平台:部分跨境电商平台也允许患者购买塞尔帕替尼,但购买时需特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
购买塞尔帕替尼时,患者应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。价格方面,老挝卢修斯版的40mg*120粒规格每盒约为463美元,孟加拉珠峰版的40mg*30粒规格每盒约为302美元。不同版本的价格可能会有所差异,患者可以根据自身需求选择合适的版本。
用药注意事项与日常管理
1. 用药前的准备
在开始使用塞尔帕替尼之前,患者需要进行一系列准备工作,以确保药物能够安全有效地发挥作用。
- 肝功能检测:患者应在开始用药前检测肝功能,包括ALT和AST水平。医生会根据检测结果决定是否适合使用塞尔帕替尼。
- 血压监测:高血压患者在使用塞尔帕替尼前应先控制好血压。用药期间,患者需要定期监测血压,确保血压稳定。
- 心脏功能评估:患者应进行心脏功能评估,特别是对于有QT间期延长风险的患者,医生会在基线和周期性治疗期间评估QT间期、电解质和TSH水平。
2. 常见不良反应及其处理
塞尔帕替尼常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重的不良反应包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。患者在用药过程中应注意以下几点:
- 肝毒性:在开始用药前和用药期间,定期监测肝功能指标,如ALT和AST。如出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。
- 间质性肺病/肺炎:监测肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。如出现急性或恶化的呼吸道症状,应暂停用药并及时就医。
- 高血压:高血压患者在用药前应先控制好血压。用药期间,定期监测血压,必要时调整降压药物。
- QT间期延长:监测心电图,特别是对于有QT间期延长风险的患者。避免与可能延长QT间期的药物同时使用。
- 出血事件:如出现严重或危及生命的出血,应立即停药并就医。
3. 日常生活中的注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也需要注意以下几点,以保证药物的最佳效果和自身健康。
- 饮食管理:保持均衡的饮食,避免过量摄入油腻和刺激性食物。患者可以适当增加富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。
- 定期复查:按照医生的建议定期复查,监测药物疗效和不良反应。及时向医生反馈任何不适症状,以便及时调整治疗方案。
- 心理调适:长期使用抗癌药物可能会给患者带来一定的心理压力,患者应保持积极乐观的心态,必要时寻求心理支持和辅导。
塞尔帕替尼在中国的上市为患者提供了更多的治疗选择,但患者在使用过程中应严格按照医生的指导,注意用药安全和日常生活管理,以确保药物的最佳疗效和自身健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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