色普龙(醋酸环丙孕酮片)在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

色普龙(醋酸环丙孕酮片)是一种重要的药物,广泛应用于前列腺癌、性欲倒错等疾病的治疗。该药物由中国国家药品监督管理局批准上市,并已纳入医保目录。色普龙的通用名为醋酸环丙孕酮片,其他常见别名包括环丙孕酮醋酸酯、色普龙醋酸酯、环丙孕酮酯、Andro-Diane、SH-80714、cyproterone acetate、Androcur。色普龙由德国拜耳研发,1990年1月在日本首次上市,随后在全球多个国家和地区推广应用。

色普龙在中国的上市情况

药品基本信息

色普龙(醋酸环丙孕酮片)是一种口服抗雄激素药物,主要用于治疗前列腺癌和性欲倒错。该药物在中国上市后,已进入国家医保目录,大大提高了患者的可及性和经济负担能力。色普龙的主要成分是醋酸环丙孕酮,具有较强的抗雄激素作用,能够有效抑制性激素的生成和作用。

生产厂家与规格

目前,市场上主要有两个版本的色普龙可供选择:

  • 老挝卢修斯版:规格为50mg x 50片,参考价格约为34美元。
  • 德国拜耳出口土耳其原研药版:规格为50mg x 50片,参考价格约为50美元;100mg x 30片,参考价格约为63美元。

患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

色普龙在中国的主要适应症包括:

  • 前列腺癌患者:1)降低在促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂治疗中的男性性激素初始升高;2)促黄体激素释放激素(LHRH)类似物治疗或手术治疗不适宜、无法耐受或首选口服疗法长期治疗者;3)治疗接受LH-RH类似物治疗的病人或睾丸切除术病人的热潮红。
  • 降低性欲倒错的冲动。

对于前列腺癌患者,色普龙的用法用量如下:每次2片,每日2至3次(200~300mg)。在餐后以水送服药片,不要在病情改善或缓解后中止治疗,也不要减小剂量。

用药注意事项

贮存方法

色普龙应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:色普龙应常温储存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放色普龙,防止药物受潮,湿度的变化也可能对色普龙的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:色普龙应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:色普龙应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

在使用色普龙的过程中,患者可能会遇到一些不良反应。常见的不良反应包括:

  • 男性患者:偶发男子女性型乳房(有时伴有乳头触痛),通常在停药后消退。极个别病例可因长期抑制雄激素而发生骨质疏松。
  • 女性患者:因排卵受到抑制而处于不孕状态,可能会发生乳房胀感。偶尔还会发生疲劳、精力下降,短暂的内心不宁或情绪抑郁,体重变化,罕见病例可能发生过敏反应和皮疹。

如果出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用色普龙。

注意事项

使用色普龙时应注意以下几点:

  • 色普龙的降低冲动作用可被酒精的去抑制影响所减弱,因此在治疗期间应避免饮酒。
  • 色普龙不得在青春期结束前使用,因为不能排除它对纵向生长和尚未稳定的内分泌功能轴发生不利影响。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 严格按照医嘱用药,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全地使用色普龙,最大限度地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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