瑞司美替罗(Resmetirom)在中国上市了吗
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发布日期:2025-01-16

2025年1月16日,瑞司美替罗(Resmetirom)尚未在中国正式上市。这款药物由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发,并于2024年3月15日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。目前,瑞司美替罗在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此患者在国内还无法通过正规渠道购买该药物。

瑞司美替罗的基本信息

药物概述

瑞司美替罗(Resmetirom),又称为Rezdiffra,是一种每日一次口服的药物,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过调节脂质代谢和减少肝脏炎症,显著降低了患者的肝脏脂肪含量,改善了肝功能。

规格与价格

目前,瑞司美替罗的主要生产厂家是老挝Lucesis制药公司,提供不同规格的仿制药版本。具体规格和价格如下:

  • 60mg * 30片,售价约为1215美元
  • 80mg * 30片,售价约为1485美元
  • 100mg * 30片,售价约为1755美元

这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。

适应症与禁忌

瑞司美替罗适用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在临床试验中,瑞司美替罗显示出了良好的疗效和安全性。然而,对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗,以免加重病情。

用药注意事项

患者选择

在使用瑞司美替罗之前,医生需要对患者进行全面的评估,包括肝功能、肝纤维化程度和其他相关健康状况。只有确诊为NASH且肝纤维化程度为F2至F3期的患者,才适合使用瑞司美替罗。对于肝功能异常或其他严重疾病的患者,需谨慎使用。

用药指导

患者应严格按照医生的处方和说明书服用瑞司美替罗。通常情况下,初始剂量为60mg每日一次,根据患者的具体情况和耐受性,可逐步调整至80mg或100mg每日一次。在服药期间,患者应定期复查肝功能指标,以便及时调整治疗方案。

生活方式建议

除了药物治疗外,患者还需要配合健康的生活方式,以达到最佳的治疗效果。建议患者保持合理的饮食结构,减少高脂、高糖食物的摄入,增加蔬菜和水果的比例。同时,适量的体育锻炼也有助于改善肝脏健康,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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