克唑替尼(Crizotinib)2025年仿制药版本一览表
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发布日期:2025-01-15

克唑替尼(Crizotinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和间变大细胞淋巴瘤(ALCL)。随着专利保护的到期,市场上出现了多种仿制药版本,这些仿制药在保证疗效的同时,大幅降低了患者的经济负担。以下是2025年市场上主要的克唑替尼仿制药版本一览。

2025年克唑替尼仿制药版本一览

1. 孟加拉伊思达

孟加拉伊思达生产的克唑替尼仿制药规格为250mg*60粒,价格约为216美元。这款仿制药在市场上享有较高的声誉,其质量和疗效与原研药相当,适合大多数患者使用。孟加拉伊思达的生产设施通过了多项国际认证,确保了药品的质量和安全。

2. 孟加拉碧康

孟加拉碧康生产的克唑替尼仿制药规格同样为250mg*60粒,价格约为446美元。虽然价格略高,但孟加拉碧康的产品以其严格的生产标准和良好的临床反馈而著称。碧康的生产设施通过了GMP认证,确保药品在生产过程中的质量控制。

3. 孟加拉卢修斯

孟加拉卢修斯生产的克唑替尼仿制药规格为250mg*60粒,价格约为206美元。卢修斯的仿制药在市场上也有一定的知名度,其价格优势明显,适合预算有限的患者。卢修斯的生产设施通过了ISO认证,确保了药品的生产质量和安全性。

4. 印度Azista

印度Azista生产的克唑替尼仿制药规格为250mg*30粒,价格约为210美元。虽然每盒的规格较小,但其价格相对较低,适合短期使用的患者。印度Azista的生产设施通过了WHO认证,确保了药品的生产和质量符合国际标准。

用药注意事项

1. 药物剂量和调整

克唑替尼的标准剂量为250mg,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)的患者,推荐剂量为250mg,每日一次。对于中度肝损害患者,推荐的起始剂量为200mg,每日两次;对于重度肝损害患者,推荐的起始剂量为250mg,每日一次。

2. 特殊人群用药

目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据,应告知妊娠妇女本品对胎儿的潜在风险。建议女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后45天内不要进行母乳喂养。对于具有生育能力的女性,应在开始使用克唑替尼胶囊之前确认其妊娠状态,并在治疗期间及最后一次给药后至少45天内使用有效的避孕措施。

3. 药物相互作用

克唑替尼在体内或体外均可抑制CYP3A。患者应避免与治疗指数较窄的CYP3A底物(如阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺等)合并使用。如果必须合并使用,可能需要减少CYP3A底物的剂量,以避免不良反应。

4. 日常生活注意事项

患者在使用克唑替尼期间应注意饮食均衡,避免摄入过多油腻和辛辣食物。保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。如果出现严重的不良反应,如胃肠道穿孔、神经系统病变等,应立即就医。

5. 药品存储

克唑替尼胶囊应在30°C以下的温度保存,避免阳光直射。确保药品存放在儿童无法触及的地方。注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过以上信息,患者可以更好地了解市场上的克唑替尼仿制药版本及其使用注意事项,从而做出更加明智的选择。希望每位患者都能在治疗过程中获得最佳的疗效和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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