奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-15

随着医药科技的不断进步,许多新型抗癌药物陆续问世,为患者带来了新的希望。奎扎替尼(quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种针对复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的口服2型FLT3抑制剂。本文将详细探讨奎扎替尼在国内的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

奎扎替尼(Vanflyta) 2025年国内上市情况

国内上市进展

截至2025年1月15日,奎扎替尼(quizartinib)尚未在国内正式上市。虽然该药物在2023年7月20日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并在日本获得了相应的市场准入,但在中国的注册和审批流程仍在进行中。这意味着国内患者暂时还无法通过正规渠道购买到该药物。

购买渠道

由于奎扎替尼在国内尚未上市,患者如需使用该药物,只能通过海外代购渠道。目前,日本第一三共生产的奎扎替尼(Vanflyta)可以通过正规的海外代购平台进行购买。根据最新的市场价格,17.7mg规格的奎扎替尼每盒价格约为1100美元。在选择代购渠道时,患者应特别注意选择信誉良好的平台,以保证药品的质量和安全性。

医保报销情况

奎扎替尼目前尚未进入中国的国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,费用相对较高。建议患者在决定使用该药物之前,详细了解其疗效和副作用,并咨询专业医生的意见。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电生理活动异常的表现,可能会引起严重的心律失常。因此,在开始使用奎扎替尼之前,患者应进行心电图检查,并在用药期间定期复查。特别是在药物剂量调整前后,应更加频繁地监测心电图变化。此外,患者在用药期间应定期检测电解质水平(如钾、镁),必要时进行电解质补充。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能引起骨髓抑制和出血,表现为血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血等症状。患者在用药期间应定期进行血常规检查,密切关注血液指标的变化。如有异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,使用奎扎替尼时应格外谨慎。医生会根据患者的具体情况评估用药风险和收益,必要时调整药物剂量或选择其他治疗方案。患者在用药期间应定期监测肝功能指标,及时发现并处理任何潜在问题。

孕妇和有生育能力者

奎扎替尼不推荐用于孕妇或可能怀孕的女性。如果在用药期间意外怀孕,应立即告知医生,并权衡继续用药的风险和收益。对于有生育能力的患者,医生会指导其在用药期间和停药后的一段时间内采取有效的避孕措施,以避免胎儿受到药物影响。

药物相互作用

奎扎替尼与某些药物合用可能会产生不良反应。特别是强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高奎扎替尼的血药浓度,增加QT间期延长的风险。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,可在医生指导下适当减少奎扎替尼的剂量。

另一方面,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,从而影响其疗效。同样,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,可在医生指导下适当增加奎扎替尼的剂量。

老年患者

65岁及以上的老年患者在使用奎扎替尼时应特别注意。虽然该年龄段患者的安全性和有效性与年轻患者相似,但由于老年人往往伴随多种慢性疾病,且肝肾功能可能有所下降,因此在用药过程中应更加密切地监测其身体状况。如有必要,医生会根据患者的具体情况调整药物剂量。

综上,奎扎替尼(Vanflyta)作为一种新型FLT3抑制剂,为复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。然而,由于该药物尚未在国内上市,患者需通过海外代购渠道购买。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期监测各项指标,确保用药安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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