




莫博替尼(莫博赛替尼)于2023年1月15日在中国正式获批上市,截至2025年1月15日,该药物已经在中国市场上销售了一段时间。然而,目前莫博替尼尚未进入中国的医保目录,因此患者需要自费购买。虽然市面上有多种仿制药可供选择,但患者在购买时仍需谨慎,以确保药品的质量和安全性。
莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产,主要规格为40mg*120片,价格约为37287美元一盒;另一种规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。除了原研药,市场上还有两款仿制药,分别是老挝卢修斯公司的40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的40mg*60片,价格约为412美元一盒。
患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买莫博替尼。在购买时,务必仔细检查药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。建议患者在医生的指导下使用该药物,以确保治疗效果和用药安全。
莫博替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物的主要靶点为EGFR exon 20+ HER2 exon 20,通过抑制这些靶点的活性,达到治疗肺癌的目的。
莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间,应定期监测患者的QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔和伊布利特。
莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着ILD或肺炎。一旦出现疑似ILD或肺炎的症状,应立即停用莫博替尼。确诊ILD或肺炎后,应永久停用该药物。
莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。患者应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应立即开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生会根据腹泻的严重程度,决定是否暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
孕妇在使用莫博替尼时应被告知对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。对于老年患者,没有明显的差异,但仍需在医生的指导下使用。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量,但重度肾损伤和肝损伤患者的剂量尚未确定。
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