




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。2023年8月1日,甲磺酸贝舒地尔片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,目前尚未纳入国家医保报销范围。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的购买指南,包括基本信息、适应症、用法用量、价格以及特殊人群用药等内容。
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。以下是关于该药物的基本信息和购买指南:
甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets,其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)信号通路,减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒,每粒为200mg,每盒价格为4050美元。由于该药物尚未纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。建议患者在医生的指导下选择合适的购药渠道,确保药物的质量和安全性。
正确使用甲磺酸贝舒地尔片不仅有助于提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是使用该药物时需要注意的一些事项:
1. 儿童:12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。
2. 老年人:65岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
3. 孕妇:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
4. 哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
5. 有生育能力的女性和男性:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性和男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
1. 强CYP3A抑制剂:强CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加。应尽量避免合用。如需合用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
2. 强CYP3A诱导剂:强CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。应避免合用。如需合用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
1. 储存方法:甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。
2. 不良反应监测:常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如出现严重不良反应,应及时就医。
3. 定期复查:患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和相关指标的监测,以便及时调整治疗方案。
希望以上信息能帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的购买和使用指南,确保安全有效地使用该药物,提高治疗效果。
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