泰菲乐的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-13

泰菲乐(Tafinlar,达拉非尼)是由美国FDA批准的一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物主要针对BRAF V600E或V600K突变型的黑色素瘤和其他相关癌症。泰菲乐通过抑制BRAF蛋白的激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍泰菲乐的适应症、用法用量、以及用药注意事项。

泰菲乐的适应症

黑色素瘤治疗

泰菲乐的主要适应症之一是用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。根据FDA的批准,泰菲乐可以单独使用,也可以与曲美替尼(Trametinib)联合使用。在临床试验中,泰菲乐与曲美替尼的联合使用显示出更好的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期。

其他适应症

除了黑色素瘤,泰菲乐还被用于治疗BRAF V600E突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,泰菲乐与曲美替尼的联合使用也被批准用于BRAF V600E或V600K突变阳性的黑色素瘤的辅助治疗,尤其是在完全切除后累及淋巴结的患者中。

泰菲乐的广泛适应症使其成为一种重要的抗癌药物,为许多患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

用法用量

泰菲乐的推荐剂量为每次150mg,每日两次,空腹服用。建议在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。如果与曲美替尼联合使用,曲美替尼的推荐剂量为2mg,每日一次。患者应严格按照医生的指导服用药物,不可随意增减剂量或停药。

药物相互作用

在使用泰菲乐时,应注意避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。例如,CYP3A4强效诱导剂或抑制剂可能会改变泰菲乐的血药浓度,从而影响其疗效。患者在使用泰菲乐期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

常见副作用及应对措施

泰菲乐的常见副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐、皮疹、关节痛等。如果出现严重的副作用,如严重的皮肤反应、肝功能异常等,应立即联系医生。患者在使用泰菲乐期间,应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。

总的来说,泰菲乐是一种有效的靶向药物,但在使用过程中需要注意药物的用法用量、药物相互作用和副作用管理,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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