索托拉西布(Sotorasib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-13

索托拉西布(Sotorasib)是美国FDA于2021年5月29日批准的一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物的问世,为这类患者的治疗提供了新的希望。本文将详细介绍索托拉西布的用途、用法及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

索托拉西布(Sotorasib)的用途和效果

索托拉西布(Sotorasib)属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物,通过特异性地结合并抑制KRAS G12C突变蛋白,阻止其信号传导,从而达到抑制肿瘤生长的效果。该药物的临床试验结果显示,对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,索托拉西布的最佳肿瘤缩小平均值达到了60%,显著提高了患者的生存率和生活质量。

适应症

索托拉西布(Sotorasib)主要适用于以下情况:

  • 已接受过至少一种其他系统治疗且病情进展的成人非小细胞肺癌患者,且肿瘤携带KRAS G12C基因突变。
  • 不适合手术切除或已扩散至身体其他部位的晚期非小细胞肺癌患者。

使用方法

索托拉西布(Sotorasib)为口服药物,通常推荐剂量为每天一次,每次960毫克。患者应在每天相同的时间服用,最好在餐后服用,以提高药物吸收率。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次漏服,继续按常规时间服药,切勿一次性服用双倍剂量。

疗效评估

在使用索托拉西布(Sotorasib)治疗期间,患者应定期进行影像学检查和血液检测,以评估药物的疗效和监测不良反应。临床试验数据显示,大多数患者在接受治疗后的几周内即可观察到肿瘤缩小的情况,具体效果因个体差异而异。

索托拉西布(Sotorasib)的问世,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望,显著提高了患者的生存率和生活质量。

用药注意事项及日常护理

在使用索托拉西布(Sotorasib)的过程中,患者需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。同时,良好的生活习惯也有助于提高治疗效果。

药物相互作用

索托拉西布(Sotorasib)可能会与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在开始治疗前,应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是以下几类药物需要特别注意:

  • CYP3A4强诱导剂,如利福平、苯妥英等,可能会降低索托拉西布的血药浓度,影响疗效。
  • CYP3A4强抑制剂,如酮康唑、克拉霉素等,可能会增加索托拉西布的血药浓度,增加不良反应的风险。

不良反应及其处理

索托拉西布(Sotorasib)最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、肝功能异常等。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。以下是一些常见不良反应的处理方法:

  • 疲劳:适当休息,保证充足的睡眠时间,必要时可使用轻度兴奋剂。
  • 恶心:少量多餐,避免油腻食物,可服用止吐药缓解症状。
  • 腹泻:保持充足的水分摄入,避免辛辣刺激性食物,严重时可使用止泻药。
  • 肝功能异常:定期监测肝功能指标,如ALT、AST等,如有异常应及时就医。

生活方式建议

除了遵循医生的用药指导外,患者还应注意以下生活方式,以提高治疗效果:

  • 饮食均衡:多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪、高糖食物的摄入,保持体重在正常范围内。
  • 适量运动:适度的有氧运动,如散步、慢跑、瑜伽等,有助于提高免疫力,改善身体状况。
  • 心理支持:积极的心态对疾病的恢复非常重要,患者可以通过与家人朋友交流、参加支持小组等方式,获得情感上的支持和鼓励。

通过合理的用药和良好的生活习惯,患者可以最大限度地发挥索托拉西布(Sotorasib)的治疗效果,提高生活质量,延长生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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