替沃扎尼（Tivozanib），商品名Fotivda，是一种新型口服抗肿瘤药物，主要用于治疗晚期肾细胞癌。该药物通过抑制肿瘤血管生成，阻止肿瘤生长和转移，同时诱导肿瘤细胞凋亡。替沃扎尼是一种血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在美国、欧盟、挪威、新西兰和冰岛等国家和地区已经获得批准上市。

替沃扎尼(Tivozanib) Fotivda的基本信息

药物概述

替沃扎尼是由美国Aveo抗肿瘤制药公司研制的，于2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。替沃扎尼的作用机制主要集中在PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3和c-Kit等靶点，这些靶点在肿瘤血管生成和生长中起着关键作用。

剂型和规格

替沃扎尼以胶囊剂形式提供，主要规格为1.34mg和0.89mg。老挝卢修斯版替沃扎尼的价格分别为78美元（1.34mg*21粒）和67美元（0.89mg*21粒）。患者应按照医生的指导选择合适的剂量和规格。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，治疗21天，每天口服一次，然后停止治疗7天，总周期为28天。患者可以与食物同服或空腹服用，但需用一杯水整粒吞服，不得打开胶囊。如果错过一次剂量，应在下一个计划时间继续服用下一剂，不应同时服用两剂。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】替沃扎尼可导致胎儿损伤，建议孕妇在用药前了解潜在风险，并在医生指导下使用。
【哺乳期女性】替沃扎尼可能通过母乳传递并引起严重不良反应，建议哺乳期妇女在用药期间及停药后一个月内避免母乳喂养。
【有生殖潜力的男性或女性】建议有生育潜力的女性在用药期间及停药后一个月内使用有效避孕方法。男性在用药期间及停药后一个月内也应采取避孕措施。
【儿科患者】目前尚无替沃扎尼对儿童患者生长发育及青春期发育影响的确切数据，建议在医生指导下谨慎使用。
【老年患者】替沃扎尼对老年患者的影响尚不明确，建议在医生指导下使用。
【肾功能损害患者】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，但终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。
【肝损伤患者】中度肝损伤患者应减少剂量，轻度肝损伤患者无需调整剂量，严重肝损伤患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可能减少替沃扎尼的暴露量，从而降低其抗肿瘤活性。因此，应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。

常见不良反应

替沃扎尼的常见不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。较为严重的3级或4级实验室异常（≥5%）包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在用药期间应定期监测血压和其他相关指标，及时调整治疗方案。