喜保宁(Sabrilex)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

喜保宁(Sabril, vigabatrin/氨己烯酸)是一种口服不可逆GABA-转氨酶抑制剂,由法国赛诺菲公司研发并生产。该药物于2009年8月获得美国FDA批准上市,适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,以及1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症治疗。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量及注意事项。

喜保宁的适应症

治疗难治性复杂部分性癫痫发作

喜保宁主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作,尤其是对其他抗癫痫药物反应不佳的患者。这种情况下,喜保宁可作为辅助治疗药物,与其他抗癫痫药物联合使用,以提高治疗效果。根据美国TSC共识,喜保宁的起始剂量为50 mg/kg/day,随后可根据患者的反应逐步调整剂量。

治疗婴儿痉挛症

喜保宁还被用于治疗1个月至2岁的婴儿痉挛症。初始日剂量为50 mg/kg/day,分两次给药(25 mg/kg,每日两次)。根据患者的病情,剂量可每3天增加25 mg/kg/day至50 mg/kg/day,最多可达150 mg/kg/day,分两次给药(每次75 mg/kg)。

其他适应症

喜保宁还可用于治疗Lennox-Gastaut综合征等其他类型的难治性癫痫。具体用法用量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

用药注意事项

严格遵循医嘱

患者在使用喜保宁时应严格按照医生的指示进行,不得自行调整剂量或停药。喜保宁的使用剂量和频率需根据患者的年龄、体重、肾功能等因素进行个体化调整。在治疗过程中,患者应定期进行复查,以便及时调整治疗方案。

监测视力变化

喜保宁可能导致视力下降或视野缺损,因此在治疗过程中应定期进行眼科检查,监测视力变化。一旦发现视力异常,应立即停药并咨询医生。对于存在视力风险的患者,医生可能会建议减少剂量或停止使用喜保宁。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用喜保宁,因药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。建议孕妇在医生指导下使用,并在用药期间进行定期监测。老年人和肾功能不全的患者应从较低剂量开始,逐步调整至适宜剂量,同时监测肾功能变化。

药物相互作用

喜保宁可能与某些抗癫痫药物发生相互作用,影响药效。在使用喜保宁的同时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。常见的药物相互作用包括对苯妥英钠、卡马西平等药物的影响。

以上内容介绍了喜保宁的适应症、用法用量及注意事项,希望能帮助患者更好地了解和使用这一药物。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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