伊沙佐米(Ixazomib)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。它是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服第二代蛋白酶体抑制剂。在治疗多发性骨髓瘤方面,伊沙佐米被认为具有强效性和良好的安全性档案。该药物在临床试验中表现出色,疗效显著且安全。

伊沙佐米的基本信息

化学成分与规格

伊沙佐米的化学名称为 2-[(1R)-1-[2-(2,5-二氯苯甲酰)氨基]乙酰基]氮基]-3-甲基丁基]-5-第-1,3,2-二氩戌环4,4二乙酸。其主要成分是枸橼酸伊沙佐米,每粒胶囊的规格如下:

  • 2.3mg:每粒胶囊含3.3mg枸橼酸伊沙佐米,相当于2.3mg伊沙佐米
  • 3mg:每粒胶囊含4.3mg枸橼酸伊沙佐米,相当于3mg伊沙佐米
  • 4mg:每粒胶囊含5.7mg枸橼酸伊沙佐米,相当于4mg伊沙佐米

伊沙佐米以胶囊形式提供,便于患者口服使用。

作用机制

伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体抑制剂。它通过抑制蛋白酶体的功能,阻止蛋白质的正常降解过程,从而导致细胞内异常蛋白质的积累。这种积累最终导致细胞死亡,尤其是对多发性骨髓瘤细胞具有显著的杀伤作用。

临床应用

伊沙佐米主要用于治疗多发性骨髓瘤。在临床试验中,伊沙佐米表现出良好的疗效和安全性。多项研究表明,伊沙佐米联合其他药物(如来那度胺和地塞米松)可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期。

用药注意事项

剂量调整指南

在使用伊沙佐米治疗过程中,剂量调整是根据患者的具体情况而定的。以下是常见的剂量调整指南:

  • 血小板减少症: 使用伊沙佐米的患者可能会出现血小板减少症。血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天,并在下一周期开始前恢复至基线。在使用伊沙佐米治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。前三个周期可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南,通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。
  • 胃肠道毒性: 伊沙佐米可能会引起腹泻、便秘、恶心和呕吐。这些症状有时需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。出现3级或4级症状时应调整剂量。

常见不良反应及其处理

伊沙佐米的常见不良反应包括但不限于以下几点:

  • 血小板减少: 如前所述,血小板减少是常见的不良反应之一。定期监测血小板计数并根据需要调整剂量。
  • 中性粒细胞减少: 中性粒细胞减少可能导致感染风险增加。定期检查血液指标,必要时采取预防措施。
  • 腹泻和便秘: 胃肠道不适是常见的不良反应,可以通过饮食调整和使用止泻药来缓解症状。
  • 周围神经病变: 使用伊沙佐米的患者可能会出现周围神经病变,表现为感觉异常或疼痛。监测患者是否出现神经病变症状,必要时调整剂量。
  • 周围水肿: 部分患者可能会出现外周水肿。评估潜在病因,必要时提供支持性护理。出现3级或4级症状时,根据处方信息或调整伊沙佐米或地塞米松的剂量。

日常生活注意事项

在使用伊沙佐米期间,患者需要注意以下几点,以确保治疗效果和生活质量:

  • 饮食: 均衡饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免油腻和刺激性食物,以减轻胃肠道不适。
  • 锻炼: 适量的锻炼可以增强体质,改善血液循环,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理调适: 积极的心态对治疗非常重要。可以参加支持小组或寻求心理咨询,帮助应对疾病带来的压力。
  • 定期复查: 定期到医院复查,监测血常规、肝肾功能等指标,及时调整治疗方案。

通过合理的用药和生活管理,患者可以更好地应对伊沙佐米治疗过程中可能出现的问题,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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