富马酸丙酚替诺福韦片剂型
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,具有较高的疗效和较低的副作用。本文将详细介绍该药物的剂型、用法用量、特殊人群用药注意事项等信息。

富马酸丙酚替诺福韦片剂型

主要成分

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物是一种核苷酸逆转录酶抑制剂,能够有效抑制HBV病毒的复制,从而达到治疗慢性乙型肝炎的目的。

剂型和规格

富马酸丙酚替诺福韦片的剂型为片剂,规格为25毫克。每片药物为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶装有30片。

包装和价格

该药物的包装规格为25毫克/片,30片/瓶。市场上常见的品牌包括美国迈兰(Mylan)的原研药,价格约为28美元一盒;印度海德隆(Hyderabad)的仿制药,价格约为25美元一盒;印度Natco的仿制药,价格同样约为28美元一盒。

用药注意事项

用法用量

成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35公斤):每日一次,每次一片。口服,需随食物服用。如果漏服一剂且距离下一次服药时间不足18小时,应尽快补服并恢复正常给药时间;如果距离下一次服药时间超过18小时,则不应补服,直接在下次正常服药即可。如果在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果在服药后超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

特殊人群用药

老年人:无需对65岁及以上的患者进行剂量调整。
肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35公斤)或CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
肝功能损害:无需对肝功能损害患者进行剂量调整。
儿童人群:尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,导致药物失去疗效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能会增加丙酚替诺福韦血浆浓度。丙酚替诺福韦是OATP1B1和OATP1B3的底物,其体片分布可能会受到OATP1B1和/或OATP1B3活性的影响。

妊娠和哺乳

尚无孕妇使用丙酚替诺福韦的数据或此类数据非常有限(不足300例妊娠结局)。然而,大量关于孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。动物研究未表明存在直接或间接有害影响。如有必要,可考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。
尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。但是,动物研究结果已表明,替诺福韦可分泌至乳汁中。关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分。不能排除对哺乳期新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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