富马酸丙酚替诺福韦片的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要成分是丙酚替诺福韦。该药物通过抑制病毒复制,减少肝脏炎症,从而达到治疗效果。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

富马酸丙酚替诺福韦片的作用与功效

主要成分与药理机制

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是丙酚替诺福韦,这是一种核苷酸类似物逆转录酶抑制剂。丙酚替诺福韦在体内被代谢为替诺福韦,后者进一步磷酸化形成活性代谢产物二磷酸替诺福韦,从而抑制病毒DNA聚合酶,阻止病毒复制。

治疗效果

多项临床研究表明,富马酸丙酚替诺福韦片能够显著降低乙型肝炎病毒(HBV)的DNA水平,改善肝功能指标,减少肝硬化和肝癌的风险。该药物具有较高的抗病毒活性,且副作用相对较少,适用于慢性乙型肝炎患者的长期治疗。

适用人群

富马酸丙酚替诺福韦片适用于成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎患者。对于12岁以下或体重小于35公斤的儿童,目前尚未有足够的安全性和疗效数据支持其使用。

富马酸丙酚替诺福韦片在临床上已被广泛应用于慢性乙型肝炎的治疗,其高效的抗病毒作用和较低的副作用使其成为治疗该病的首选药物之一。

用药注意事项与禁忌

用药前的准备

在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片之前,患者应进行全面的肝功能检查,包括血清ALT、AST、HBV DNA水平等指标。同时,患者应告知医生是否有肾功能损害、肝功能损害等情况,以便医生根据具体情况调整用药剂量。

用药方法与剂量

成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35公斤)的推荐剂量为每日一次,每次一片,需随食物服用。如果漏服一剂且超过通常服药时间不足18小时,患者应尽快补服;若超过18小时,则不应补服漏服的药物,而应按正常时间继续服药。如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;若超过1小时则无需再服。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物失去疗效;而P-gp和/或BCRP抑制剂类药品可能会增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,增加副作用风险。因此,患者在使用该药物时应避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)估计值大于15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35公斤)或CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片。对于CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。

哺乳期与妊娠期用药

目前尚无孕妇使用丙酚替诺福韦的数据或此类数据非常有限。然而,大量关于孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。动物研究未表明存在直接或间接有害影响。因此,如有必要,可考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。

尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中,但动物研究结果已表明,替诺福韦可分泌至乳汁中。由于关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分,不能排除对哺乳期新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。

富马酸丙酚替诺福韦片在治疗慢性乙型肝炎方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。患者应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,并避免与可能产生相互作用的药物同服。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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