富马酸丙酚替诺福韦片的作用和药效
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的新型抗病毒药物。该药物通过抑制病毒复制,有效减少病毒载量,从而减轻肝脏炎症和纤维化,提高患者的生活质量。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的作用机制、药效以及用药注意事项。

富马酸丙酚替诺福韦片的作用和药效

作用机制

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide),这是一种前体药物,进入体内后通过代谢转化为活性代谢产物——替诺福韦二磷酸盐(tenofovir diphosphate)。替诺福韦二磷酸盐是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI),能够选择性地抑制HBV DNA聚合酶,阻止病毒DNA链的延伸,从而抑制病毒复制。

药效特点

富马酸丙酚替诺福韦片具有以下几个显著的药效特点:

  • 高效性:与传统的抗病毒药物相比,富马酸丙酚替诺福韦片在更低的剂量下就能达到相同的抗病毒效果,显著降低了药物对肾脏和其他器官的负担。
  • 低毒副作用:由于其独特的代谢途径,富马酸丙酚替诺福韦片在体内转化为活性代谢产物的过程更为温和,减少了对身体其他器官的潜在伤害。
  • 良好的耐受性:患者在长期使用过程中,对药物的耐受性良好,不易产生耐药性。

适用人群

富马酸丙酚替诺福韦片适用于成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎治疗。该药物不建议用于12岁以下或体重不足35公斤的儿童,因为尚未确定其在这些人群中的安全性和疗效。

此外,对于65岁及以上的老年患者,无需进行剂量调整。对于肾功能损害的患者,如肌酐清除率(CrCl)小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无具体的给药剂量推荐。而对于正在进行血液透析的患者,建议在透析当天的透析治疗完成后给予药物。

用药注意事项

漏服剂量

如果患者漏服了一剂富马酸丙酚替诺福韦片,且距离下一次正常服药时间不足18小时,应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。如果距离下一次正常服药时间已经超过18小时,则不应补服漏服的药物,只需按照正常的给药时间继续服用即可。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片与其他药物之间可能存在相互作用,特别是在与P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的诱导剂或抑制剂合用时。P-gp诱导剂类药物可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物疗效下降;而P-gp和/或BCRP的抑制剂则可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间,应避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无足够的孕妇使用丙酚替诺福韦的数据。然而,已有大量数据表明,富马酸替诺福韦酯在孕妇中使用并未出现畸形或胎儿/新生儿毒性。因此,如有必要,可在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片,但仍需谨慎。

对于哺乳期妇女,目前尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。动物研究表明,替诺福韦可分泌到乳汁中,但关于其对新生儿/婴儿的影响的数据不足,因此建议哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。

储存和有效期

富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下的环境中,避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月,过期的药物不应使用。

总的来说,富马酸丙酚替诺福韦片是一种高效、低毒副作用的抗病毒药物,适用于慢性乙型肝炎的治疗。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,定期监测肝功能和肺部状况,确保药物的最佳疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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