司替戊醇注意事项
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发布日期:2025-01-12

司替戊醇(Stiripentol,商品名Diacomit)是一种用于治疗严重肌阵挛性癫痫(SMEI)和其他难治性癫痫的药物。它通过多种机制发挥抗癫痫作用,但同时也有一些需要注意的事项。本文将详细介绍司替戊醇的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

司替戊醇的基本信息

药物概述

司替戊醇是一种口服药物,主要用于辅助治疗严重肌阵挛性癫痫(SMEI)和其他难治性癫痫。该药物通过调节神经系统的活动,减少癫痫发作的频率和严重程度。司替戊醇尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

药物规格和价格

司替戊醇的原研药由法国 Biocodex 生产,规格为 250mg*60粒的价格约为 384美元一盒,规格为 500mg*60粒的价格约为 617美元一盒。德国版的原研药规格为 250mg*60包的价格约为 453美元一盒,规格为 500mg*60包的价格约为 823美元一盒。

特殊人群用药

对于特定的人群,司替戊醇的使用需要特别谨慎:

  • 老年人: 年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
  • 肾功能损害: 司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者。
  • 肝功能损害: 由于该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者。

对于孕妇及哺乳期妇女,没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分 2-3次服用。本品与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经 3天达到 50mg/(kg·天)的推荐剂量。司替戊醇应在进食时服用,因为本品在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较多,需要特别注意:

  • 苯二氮卓类药物: 合用咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑会导致过度镇静。
  • 茶碱和咖啡因: 本品抑制茶碱和咖啡因的肝代谢使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用。
  • 其他抗癫痫药物: 本品对 CYP2C19 和 CYP3A4 的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。其后果是这些抗癫痫药的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。因此,与本品合并应用时建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括:

  • 最常见的不良反应: 食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
  • 常见的不良反应: 中性粒细胞减少(停用后消失)易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为,兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。
  • 少见的不良反应: 复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
  • 罕见不良反应: 肝功能检查异常。

患者在使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

为了确保司替戊醇的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食: 保持均衡的饮食,避免食用过多刺激性食物。司替戊醇应在进食时服用,避免空腹服用。
  • 生活习惯: 保持良好的作息习惯,避免过度劳累和精神紧张。
  • 药物管理: 严格按照医嘱服用药物,不要随意增减剂量或停药。定期复诊,及时向医生反馈药物的疗效和不良反应。
  • 避免酒精: 服用司替戊醇期间应避免饮酒,以免增加药物的副作用。
  • 定期检查: 定期进行肝功能、肾功能和血液检查,以便及时发现并处理潜在的问题。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全、有效地使用司替戊醇,提高生活质量,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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