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发布日期:2025-01-12
非唑奈坦(Fezolinetant)是一种针对绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的新型口服非激素类药物。该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟的批准,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。本文将详细探讨非唑奈坦的适应人群,并提供一些用药注意事项。
适应人群
主要适应症
非唑奈坦的主要适应症是治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VMS是最常见的更年期相关症状,常表现为潮热或盗汗,影响了50%以上的40至64岁女性。这些症状不仅影响生活质量,还可能导致睡眠障碍、情绪波动等问题。非唑奈坦通过拮抗神经激肽3(NK3)受体,减轻这些症状,提高患者的舒适度和生活质量。
适用人群特点
非唑奈坦适用于以下几类人群:
- 中年女性: 非唑奈坦主要针对40至64岁的更年期女性,这一年龄段的女性更容易出现中度至重度的VMS症状。
- 不愿意或不适合使用激素替代疗法的女性: 对于那些担心激素替代疗法潜在风险或因其他健康问题不能使用激素的女性,非唑奈坦提供了一个安全有效的替代方案。
- 已经尝试过其他治疗方法但效果不佳的女性: 如果患者之前使用过其他方法如生活方式调整、植物提取物等,但症状仍未得到有效控制,可以考虑使用非唑奈坦。
特殊情况下的使用
在某些特殊情况下,非唑奈坦的使用需要特别注意:
- 孕妇和哺乳期女性: 目前没有关于非唑奈坦在孕妇和哺乳期女性中使用的数据,因此这些人群应避免使用。
- 老年人: 虽然非唑奈坦在老年女性中的有效性尚未得到充分研究,但一般来说,65岁以上的女性使用时应谨慎,并在医生指导下进行。
用药注意事项
肝功能损害患者的用药
非唑奈坦在肝功能损害患者中的使用需要特别关注。对于Child-Pugh A级或B级肝损害的患者,非唑奈坦的暴露量会增加。因此,这类患者在使用非唑奈坦时应密切监测肝功能指标,并根据医生的建议调整剂量。对于Child-Pugh C级肝损害或肝硬化的患者,禁用非唑奈坦。
肾功能损害患者的用药
非唑奈坦在肾功能损害患者中的使用也需要谨慎。严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73m²)的患者禁用非唑奈坦。对于轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量,但仍需定期监测肾功能。
与其他药物的相互作用
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用CYP1A2抑制剂,如氟伏沙明、环丙沙星等。
日常注意事项
为了确保非唑奈坦的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 按时服药: 每日口服45mg非唑奈坦片一次,有或无食物均可。最好每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。
- 正确服药: 非唑奈坦片应与液体一起服用,整个吞下。不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理: 如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快补服,除非距离下一次预定剂量不足12小时。第二天应回到正常的作息时间。
- 监测症状: 在治疗期间,应密切关注身体状况,如出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并就医。
非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。通过合理使用并注意上述事项,患者可以更好地管理更年期相关症状,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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