非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，由日本安斯泰来制药研发。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并正式上市，成为FDA批准的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。同年12月7日，非唑奈坦在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的适应症

VMS是最常见的更年期相关症状，主要表现为潮热或盗汗，影响约50%以上的40至64岁女性。非唑奈坦的主要适应症包括：

治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）

VMS是更年期女性最常见和最令人困扰的症状之一，严重影响生活质量。非唑奈坦通过阻断神经激肽3（NK3）受体，减少大脑中的促性腺激素释放激素（GnRH）分泌，从而缓解VMS。临床研究表明，非唑奈坦能够显著减少潮热的频率和严重程度，提高患者的舒适度和生活质量。

缓解更年期症状

除了VMS外，更年期女性还可能出现其他症状，如情绪波动、睡眠障碍等。虽然非唑奈坦的主要适应症是VMS，但它也可能对其他更年期症状有一定的缓解作用。例如，一些患者报告在使用非唑奈坦后，情绪更加稳定，睡眠质量有所改善。

总的来说，非唑奈坦为更年期女性提供了一个安全有效的治疗选择，尤其适用于那些不能或不愿意接受激素替代疗法的患者。

非唑奈坦的用药注意事项

为了确保非唑奈坦的安全有效使用，患者和医生需要了解并遵循一系列用药注意事项。这些注意事项涵盖了从肝功能监测到与其他药物的相互作用等多个方面。

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，应进行基线肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月内，应每3个月进行一次肝功能检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在孕妇中的使用数据不足，因此不建议孕妇使用。同样，哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦，因为目前尚不清楚该药物是否会通过母乳传递给婴儿。对于65岁以上的老年妇女，由于缺乏足够的临床数据，应在医生的指导下谨慎使用。

与其他药物的相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦不建议与CYP1A2抑制剂同时使用。此外，对于肾功能受损的患者，特别是严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²）的患者，非唑奈坦是禁忌的。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。

通过遵循这些用药注意事项，患者可以最大限度地发挥非唑奈坦的疗效，同时降低潜在的风险。非唑奈坦的价格约为108美元/盒（45mg*30片），患者可以通过正规的医疗服务机构购买，确保药品的质量和安全性。