恩西地平的使用注意事项
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发布日期:2025-01-11

恩西地平(Enasidenib),又名IDHIFA,甲磺酸恩西地平,是一种用于治疗带有IDH2突变的新诊断、难治性或复发性急性骨髓性白血病(AML)的药物。恩西地平通过抑制IDH2酶的活性,阻止癌细胞的增殖,从而达到治疗目的。然而,为了保证药物的有效性和安全性,患者在使用过程中需要严格遵守一系列的注意事项。本文将详细介绍恩西地平的使用注意事项,帮助患者更好地管理药物治疗过程。

恩西地平的基本信息

恩西地平是一种口服药物,推荐剂量为100毫克,每日一次,可随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不要咀嚼、分割或压碎药片。如果错过一剂或在服用后呕吐,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。恩西地平的治疗周期通常不少于6个月,除非疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

在使用恩西地平的过程中,如果患者出现不良反应,应及时与医生沟通,根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果毒性反应严重,应暂停用药或减少剂量。具体调整方案需由医生根据患者的具体情况制定。

毒性监测

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。治疗初期,特别是前3个月内,应每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分,及时发现并处理任何异常情况。一旦出现毒性反应,应立即中断给药或调整剂量。

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用,特别是在代谢途径方面。例如,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用,除非处方信息中有特别建议。此外,恩西地平可能降低CYP3A底物的全身暴露量,影响药物疗效,因此也不宜与这些药物同时使用。特别是抗真菌药物和激素避孕药,与恩西地平同时使用时需特别谨慎。

恩西地平在不同人群中使用时需特别注意。对于老年人,恩西地平的安全性和有效性与年轻人相当。对于肝功能受损的患者,轻度肝功能损害不会显著影响药物的全身暴露量,但重度肝功能损害可能会增加药物暴露量。肾功能受损的患者则不受显著影响。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩西地平,因为它可能对胎儿造成伤害,且是否进入母乳尚不清楚。

恩西地平的日常注意事项

除了用药时的注意事项,患者在日常生活中的管理也同样重要。正确的存储方法和生活习惯可以帮助提高药物的效果,减少不必要的风险。

药物存储

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免极端高温或低温。药物应放置在原装容器中,密封保存,防止受潮。避免将药物暴露在阳光直射下,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物。此外,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

生活习惯

患者在使用恩西地平期间,应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的咖啡因,因为恩西地平可能会增加敏感个体的咖啡因相关影响。同时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

避孕措施

育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施,避免怀孕。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。这是因为恩西地平可能降低激素避孕药的血浆浓度,影响避孕效果。

恩西地平是一种有效的治疗AML的药物,但其使用过程中需要严格遵守医嘱和注意事项。患者应定期监测身体状况,及时与医生沟通,以便更好地管理治疗过程,确保药物的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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