塞尔帕替尼的使用注意事项
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发布日期:2025-01-11

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。为了确保患者安全有效地使用该药物,本文将详细介绍塞尔帕替尼的使用注意事项。

塞尔帕替尼的使用注意事项

患者选择

塞尔帕替尼适用于具有RET基因融合的非小细胞肺癌患者以及具有特定RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)患者。在使用塞尔帕替尼之前,医生会通过基因检测确认患者是否适合使用该药物。基因检测可以通过血液样本或组织活检来完成,以确保患者确实携带RET基因突变。

剂量与用法

塞尔帕替尼的推荐剂量根据患者体重而定。体重低于50公斤的患者,推荐剂量为120毫克,每天两次;体重50公斤或以上的患者,推荐剂量为160毫克,每天两次。每次剂量应在大约12小时的时间间隔内服用。胶囊应整粒吞服,不要压碎或咀嚼。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量不足6小时,不应补服,而应在下次服药时间继续服用下一剂量。如果服药后出现呕吐,不要重复服用,而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。

药物相互作用

塞尔帕替尼与某些药物可能会发生相互作用,影响药效。特别是质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂和局部作用抗酸剂,这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。因此,应避免与这些药物同时使用,或在塞尔帕替尼给药前2小时或给药后10小时服用。如果必须同时使用局部作用抗酸剂,应在抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。

在使用塞尔帕替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

不良反应监测

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。较为严重的不良反应包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。在开始使用塞尔帕替尼前,应监测肝功能指标如ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现任何急性或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即暂停使用塞尔帕替尼并及时就医。

生活方式调整

在使用塞尔帕替尼期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用。同时,患者应定期进行体检,监测血压和心电图,特别是在用药初期和剂量调整期间。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞尔帕替尼时应特别谨慎。由于塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用塞尔帕替尼期间应避免母乳喂养。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实,因此应谨慎使用。老年患者在医生指导下使用,未观察到其他特殊临床事项。肾功能损害患者不建议调整剂量,但重度肝功能损害患者应减少剂量。

通过以上详细的使用注意事项,患者可以更好地管理和应对塞尔帕替尼的治疗过程,确保药物的有效性和安全性。在使用过程中,有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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