布格替尼(brigatinib)说明书用法用量
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发布日期:2025-01-10

布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的创新药物,尤其适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍布格替尼的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地了解并合理使用该药物。

布格替尼的用法用量

布格替尼通常以口服药片的形式使用,患者在服用药物之前应仔细阅读医生或药剂师提供的用药说明,并严格按照医嘱使用。以下是布格替尼的具体用法用量:

初始剂量

对于未曾接受过靶向治疗的成年患者,推荐的初始剂量是90毫克(mg)一次每日。初始剂量可在头一个周期内维持,如果耐受性良好且没有严重的不良反应,可逐渐增至180毫克(mg),一次每日服用。在初始治疗的7天内,如果患者能够耐受药物,可增至180毫克(mg)。

剂量调整

根据患者的具体情况,医生可能会对布格替尼的剂量进行调整。如果出现不良反应,医生可能会暂停治疗或降低剂量。患者应在医生的指导下进行剂量调整,切勿自行增减剂量。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90毫克每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。

药物相互作用

患者在服用布格替尼期间,需要告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。因为一些药物可能会影响布格替尼的疗效,或者增加不良反应的风险。例如,布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约50%(即从180毫克降低至90毫克,或从90毫克降低至60毫克)。如果无法避免同时使用中效CYP3A抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约40%(即从180毫克降至120毫克、120毫克降至90毫克或从90毫克降至60毫克)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后,恢复使用CYP3A抑制剂前耐受的布格替尼剂量。

用药注意事项

为了确保布格替尼能够发挥最佳疗效,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

监测不良反应

布格替尼的常见严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、呼吸困难、肺栓塞和乏力。使用布格替尼曾发生与间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎一致的重度、危及生命和致死性肺部不良反应。应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状(例如,呼吸困难、咳嗽等),尤其是在开始布格替尼治疗的第一周。出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状患者应暂停服用布格替尼,并及时评价间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎或其他呼吸道症状原因(如肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎)。对于1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,在恢复至基线后根据医生建议降低剂量继续布格替尼治疗或停用布格替尼。因3级或4级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎或1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎复发应永久停用布格替尼。

特殊人群用药

布格替尼对孕妇和哺乳期女性有潜在风险。妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成伤害。应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险,并建议育龄期女性在布格替尼治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生的指导下进行使用。

药物储存

布格替尼应储存在遮光、密封、干燥的地方,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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