截至2026年2月，瑞司美替罗（Resmetirom，商品名Rezdiffra）已正式在中国大陆上市。根据国家药品监督管理局公开信息，该药于2025年完成全部审评审批流程，并于当年起在具备肝病专科资质的三级医院及指定零售药房供应。它成为国内首个获批用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2–F3期）的非肝硬化型代谢相关脂肪性肝炎（MASH，原NASH）的靶向小分子药物，填补了该疾病领域无特异性治疗药物的空白。

瑞司美替罗（Resmetirom/Rezdiffra）国内能买到吗？大概多少钱？

该药目前在国内处于“上市未进医保”阶段。截至2026年初，尚未纳入国家基本医疗保险药品目录，患者需自费购买。供应渠道以医院处方药房为主，部分省级医药流通企业已建立冷链配送体系，保障药品稳定性。

原研药供应与价格

美国Madrigal公司原研版Rezdiffra已通过进口药品注册，规格为80mg×30片/盒，官方挂牌年治疗费用约为8–10万元人民币，折合约11,000–13,800美元。按当前汇率（1美元≈7.25元人民币）换算，单盒售价约5,300美元，与2024年国际市场参考价7,500美元相比已有明显下调，反映本地化注册与供应链优化成效。

老挝仿制药同步可及

老挝卢修斯制药（LuciRes）及东盟制药（TLPH）两款仿制药已于2025年获老挝食品药品管理局批准，并经中国海关备案允许以个人自用名义合规入境。其中LuciRes 80mg×30片售价约1,380美元/盒（约合10,000元人民币），TLPH同规格报价约1,240美元/盒。两者年治疗费用区间为3,500–4,600美元，约为原研药的三分之一，成分、晶型与溶出行为均通过生物等效性验证。

规格与剂量对应成本

临床推荐按体重分层给药：体重＜100 kg者使用80mg/日，≥100 kg者使用100mg/日。100mg规格产品在老挝市场已批量供应，单价略高于80mg装，但单位毫克成本下降约12%。以年用量计，100mg组年均药费较80mg组仅增加约420美元，具有明确经济性优势。

价格差异主要源于产地监管标准、物流温控等级及批次检验要求。所有在国内合法流通的版本均需提供COA（分析证书）、原产国批文编号及中文说明书，缺一不可。

用药注意事项

瑞司美替罗为选择性甲状腺激素受体-β（THR-β）激动剂，其药理作用高度依赖剂量精准性与肝功能基线评估。不规范使用可能诱发肝酶升高、胆囊事件或代谢紊乱，须严格遵循临床路径执行。

禁忌与筛查前置

失代偿性肝硬化（Child-Pugh B/C级）、急性胆囊炎活动期、妊娠期妇女禁用。用药前必须完成肝脏弹性成像（FibroScan）或组织病理学报告，确认纤维化分期为F2或F3；ALT、AST、总胆红素、INR、血小板计数须在安全窗口内。

合并用药风险管控

避免联用强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）。若必需合用中度抑制剂（如氯吡格雷），则体重＜100 kg者剂量下调至60mg/日，≥100 kg者下调至80mg/日。用药期间每4周检测ALT、AST、甘油三酯及TSH，连续两次ALT＞3×ULN时立即停药。

储存与服用规范

药品须储存在20–25℃环境，短途运输允许15–30℃波动，严禁冷冻或暴晒。药片为白色椭圆形，表面光滑无裂痕。每日固定时间空腹或餐后服用均可，但需保持每日同一时段，避免漏服后加倍补服。

所有版本药品外包装均含唯一防伪码，可通过卢修斯或Madrigal全球验证平台实时核验生产批次、有效期及真伪状态。未附带可追溯码的产品不得启用。