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发布日期:2026-01-04
利鲁唑片(Riluzole),商品名力如太,是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物。这种疾病是一种逐渐进展的神经退行性疾病,主要影响大脑和脊髓中的运动神经元,导致肌肉逐渐失去功能。利鲁唑片通过减缓疾病的进展速度,延长患者的存活期或推迟气管切开的时间,从而提高患者的生活质量。
利鲁唑片(Riluzole)力如太的详细说明书
药品基本信息
药品名称:
- 通用名称:利鲁唑片
- 英文名称:Riluzole Tablets
- 商品名称:力如太 / Rilutek
成分:
- 主要成分:利鲁唑
- 化学名称:2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑
- 分子式:C8H5F3N2OS
- 分子量:234.20
性状:
本品为白色异形薄膜衣片,一侧刻有“RPR 202”字样,除去包衣后显类白色。
适应症
利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长 ALS 患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期 ALS 患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在 ALS 中研究了利鲁唑的安全性和有效性,因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。
用法用量
推荐剂量为每次 1 片,每日两次(50mg 每 12 小时一次)。每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。
用药注意事项
不良反应
在利鲁唑用于 ALS 患者的 III 期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。其他不良反应包括:
- 血液及淋巴系统疾病:偶见贫血,未知严重中性粒细胞减少症
- 免疫系统疾病:偶见类速发过敏反应、血管性水肿
- 神经系统疾病:常见头疼、眩晕、口部感觉异常、嗜睡
- 呼吸系统、胸及纵隔疾病:偶见间质性肺病
- 心脏器官疾病:常见心动过速
- 胃肠道疾病:十分常见恶心,常见腹泻、腹痛、呕吐,偶见胰腺炎
- 肝-胆系统疾病:十分常见肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑治疗的前 3 个月内,其通常为一过性,且当治疗继续时,其水平在 2 至 6 个月内恢复至低于正常上限 2 倍。这些增高可伴有黄疸。在临床试验中 ALT 升高超过正常范围上限 5 倍的患者中止治疗后 ALT 水平在 2~4 个月内恢复至正常范围上限 2 倍以下。研究数据表明亚洲患者更易于出现肝功能检测异常,亚洲患者 3.2%(194/5995)和高加索患者 1.8%(100/5641)。
禁忌症
以下患者禁用利鲁唑片:
- 对本品及其主要成份过敏者
- 肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者
- 处于妊娠及哺乳期患者
注意事项
1. 肝脏疾病患者慎用,应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。
2. 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。
3. 如有任何肾脏疾患,请告知医师。
4. 服用本品后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。
利鲁唑片的价格因地区和销售渠道而异,但通常每盒(50mg*56片)的价格约为200美元左右。患者在购买时应咨询当地医院或药店,以获取准确的价格信息。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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