
利鲁唑片(力如太)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的药物,其主要成分是利鲁唑。该药物能够延长ALS患者的生命或延缓其发展至需要机械通气支持的时间。以下是利鲁佐片(力如太)的详细说明书,包括药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项。
通用名称:利鲁唑片
商品名称:力如太
英文名称:Riluzole Tablets
汉语拼音:LiLuZuo Pian
力如太的主要成分是利鲁唑,化学名称为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。分子式为C8H5F3N2OS,分子量为234.20。
本品为白色异形薄膜衣片,一侧刻有“RPR 202”字样,除去包衣后显类白色。
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延缓其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性,因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。
推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。餐前或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。
在利鲁唑用于ALS患者的III期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。血液及淋巴系统疾病偶见贫血,未知严重中性粒细胞减少症。免疫系统疾病偶见类速发过敏反应、血管性水肿。神经系统疾病常见头疼、眩晕、口部感觉异常、嗜睡。呼吸系统、胸及纵隔疾病偶见间质性肺病。心脏器官疾病常见心动过速。胃肠道疾病十分常见恶心,常见腹泻、腹痛、呕吐,偶见胰腺炎。肝-胆系统疾病十分常见肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑治疗的前3个月内,其通常为一过性,且当治疗继续时,其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些增高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2~4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。研究数据表明亚洲患者更易于出现肝功能检测异常。
以下患者禁用:
1. 对本品及其主要成份过敏者。
2. 肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。
3. 处于妊娠及哺乳期患者。
1. **肝脏疾病患者慎用**:应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。
2. **可能发生白细胞计数减少**:如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。
3. **如有任何肾脏疾患**:请告知医师。
4. **服用本品后如感到眩晕或头晕**:不应驾驶或操作机器。
5. **儿童用药**:目前尚无儿童服用本品的研究资料。
6. **老年患者用药**:老年患者的用药同健康成年人。
7. **孕妇及哺乳期妇女用药**:孕妇和哺乳期妇女禁用。
8. **药物相互作用**:细胞色素P4501A2是其主要的代谢酶。CYP1A2抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少本药的清除。CYP1A2诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。
对于利鲁唑过量尚无有效解毒剂或治疗方法。如发生药物过量,应立即就医并告知医生详细的用药情况。
室温(10~30℃),遮光、密封保存。
利鲁唑片(力如太)的价格因地区和销售渠道不同而有所差异,一般在100-200美元之间。建议在正规医院或药店购买,以保证药品的质量和安全。
利鲁唑片(力如太)是一种有效的ALS治疗药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意药物的副作用和禁忌症。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
免费咨询电话
400-001-2811