
卡普赛珠单抗(Caplacizumab),也被称为卡普拉珠单抗,是一种由法国赛诺菲公司生产的纳米抗体药物,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。本文将详细介绍卡普赛珠单抗在国内的上市情况、价格信息及其用药注意事项。
卡普赛珠单抗尚未在中国正式上市,因此国内患者无法通过常规渠道购买到该药物。目前,卡普赛珠单抗已经在美国和欧盟获得批准,商品名为Cablivi。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡普赛珠单抗的上市,用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。同年,该药物也获得了欧盟的批准。
卡普赛珠单抗的价格相对较高。根据最新的市场信息,2025年的价格约为4197美元一盒,每盒包含11mg的冻干粉注射剂。由于该药物尚未在中国获批上市,国内患者若需使用,需通过特殊渠道购买,价格可能会因各种因素进一步上涨。在欧美市场,卡普赛珠单抗的价格相对统一,但在部分亚洲国家因进口限制和税收政策,价格可能更高。
卡普赛珠单抗的规格为11mg的冻干粉注射剂,每盒包含一个单剂量瓶。该药物是一种无菌、白色的冻干粉末,装在单剂量瓶中。每个纸盒还包含一根无菌皮下注射针(30号)和两根独立包装的酒精棉签。患者或护理人员在接受适当的培训后,可以自行皮下注射卡普赛珠单抗。
卡普赛珠单抗增加出血的风险,特别是在有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者中。此外,与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此,应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普赛珠单抗。如果发生临床显著出血,应立即中断卡普赛珠单抗的使用。如有需要,可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天不使用卡普赛珠单抗。如果需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。
对于孕妇,卡普赛珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险,因此在使用前应仔细评估。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普赛珠单抗的临床需要以及卡普赛珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。目前,卡普赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。对于65岁及以上的老年人,卡普赛珠单抗的临床研究没有包括足够的数据,因此在老年人群中的使用应谨慎。
目前,卡普赛珠单抗的药物相互作用尚不明确。在使用卡普赛珠单抗时,应避免与已知影响止血和凝血的药物同时使用。如果需要与其他药物联合使用,应在医生的指导下进行,以避免潜在的不良反应。
卡普赛珠单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下,以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后,不应再放回冰箱。卡普赛珠单抗的有效期为24个月。
通过以上信息,我们可以看到卡普赛珠单抗在国内尚未上市,但其在国际市场上已被广泛认可和使用。对于需要该药物的患者,应通过合法途径获取,并在专业医生的指导下使用,以确保安全和疗效。
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