
卡普赛珠单抗(Caplacizumab)是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物。这种药物由法国赛诺菲公司生产,商品名为CABLIVI。2025年,卡普赛珠单抗的最新价格为4197美元一盒,规格为11mg冻干粉注射剂。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的基本信息及其在2025年的价格情况。
卡普赛珠单抗的中文名称为卡普拉珠单抗,英文名称为Caplacizumab,其他别称包括Cablivi、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗。这种药物由Ablynx公司开发,2018年赛诺菲公司收购了Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。
卡普赛珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为CABLIVI,用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。此外,该药物也在2018年9月获得了欧盟的批准。在中国,卡普赛珠单抗尚未正式上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。2025年3月,卡普赛珠单抗获得了中国国家药品监督管理局(CDE)的优先审评资格。
卡普赛珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗,从而为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择。卡普赛珠单抗适用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),联合血浆交换和免疫抑制治疗。与血浆交换和免疫抑制治疗联用,卡普赛珠单抗能够显著改善患者的预后,缩短血小板数目恢复的时间,减少疾病复发率,并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
卡普赛珠单抗通过靶向超大血管性血友病因子(vWF)的A1结构域发挥作用,从而抑制其与血小板中糖蛋白Ib-IX-V受体的相互作用。卡普赛珠单抗与vWF的结合亲和力为8.5 nM,因此其靶点特异性极高。vWF的阻断可阻止其与血小板相互作用,从而防止血小板聚集。
卡普赛珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者出血风险增加。卡普赛珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普赛珠单抗。如果发生临床显著出血,中断卡普赛珠单抗的使用。如有需要,可给予浓缩血管性血友病因子。
卡普赛珠单抗的首次剂量应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量。避免在肚脐周围注射,不要在同一腹腔内连续注射。患者或护理人员在接受卡普赛珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可以皮下注射卡普赛珠单抗。
卡普赛珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后,不要将其放回冰箱。卡普赛珠单抗的有效期为24个月。
了解卡普赛珠单抗的基本信息和用药注意事项,有助于患者更好地管理和使用这种药物,提高治疗效果和安全性。
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